*.*.228.27
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 药品说明书 > 双氯芬酸钠利多卡因注射液 反馈纠错 帮助中心 打印
企业版药品说明书数据库,支持高级检索,历史版本查阅,PDF图文对照,点击体验!

双氯芬酸钠利多卡因注射液

核准日期: 2007-05-16
修改日期: 2010-09-10;2014-04-30;2014-10-08;2015-03-30;2017-07-03
【药品名称】
英文名称: Diclofenac Sodium and Lidocaine Injection
商品名称: 雅兵
【成分】

本品为复方制剂,其组份为双氯芬酸钠和盐酸利多卡因,辅料为丙二醇、聚乙二醇-400、亚硫酸钠、EDTA-2Na。

【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】

本品为镇痛药,主要用于下列疾病引起的疼痛:肌肉、关节、关节囊、滑液囊、腱、腱鞘和腰脊椎的炎症、关节变性和关节外风湿病等引起的疼痛,如慢性风湿性关节炎、关节炎、关节病的椎骨脱位、关节粘连性脊椎炎、软组织风湿、滑囊炎、肌腱炎、腰痛、坐骨神经痛、颈椎综合症和某些神经炎、神经疼痛的病例。急性痛风发作。非风湿炎症的疼痛。

【规格】 暂无权限
【用法用量】

成人通常每日一次,每次一支,在臀部深部肌肉注射,严重疼痛者可每天注射两次,每次一支,间隔为几小时,变换注射部位给药。严重的疼痛减退后应改为口服止痛药。

【不良反应】

最常见的临床不良反应为胃肠道不适、上腹疼痛、呃逆、呕吐、腹泻、眩晕或头痛,这些不良反应一般较轻微,几天后可恢复正常。也可能发生过敏反应如皮肤出疹、瘙痒、哮喘发作及水肿倾向。

【禁忌】

1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。

【注意事项】

1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎。克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药。以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者。其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中皮密切监测血压。
6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征.在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时。应停用本品。
8.在临床使用过程中请同时参照最新版本《临床用药须知》。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可透过动物胎盘并有少量存在于哺乳妇女的乳汁中,孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

本品剂量较大,不推荐儿童使用。

【老年用药】

老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量,特别是对于身体虚弱和体重过低的病人,必须在监察下用药。

【药物相互作用】

1.与锂或洋地黄药物同时使用时可能增加这两种药物在血中的水平。2.本品与其它非甾体类药物一样可引起血清钾的升高(即造成高钾血症),因此当病人同时使用保钾利尿剂时,需要监测血清钾的水平。3.本品与可的松或其它消炎药物同用可能增加胃肠出血的危险。4.本品可能抑制一些利尿剂如呋喃苯胺酸(Furosemile)和依他尼酸(Etacry-nic acid)的作用,也会令抗高血压的药物作用减弱。5.与乙酰水杨酸同用,会引起双氯芬酸有效成份在血中的浓度减少。6.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。

【药物过量】

目前没有双氯芬酸用药过量后的典型临床症状资料,如发生,主要是进行必要的支持治疗和对症治疗。利多卡因超量可引起惊厥和心脏骤停。

【药理毒理】

药理作用:双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和吲哚美辛等。双氯芬酸钠还具有阻止血小板凝集作用。利多卡因为酰胺类局麻药,血液吸收后或静脉给药,对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用,且无先驱的兴奋,血药浓度较低时,出现镇痛和思睡、痛阈提高。两者配伍,起镇痛协同作用。毒理作用:给大鼠口服双氯芬酸钠每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加,一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。大鼠经口LD50为150mg/kg,小鼠经口LD50为390mg/kg。
利多卡因随着剂量加大,作用或毒性增强,亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用;当血药浓度超过5μg/ml可发生惊厥。

【药代动力学】

双氯芬酸钠肌注后,血浆蛋白结合率为99.5%,大约50%在肝脏代谢,40%~65%从肾脏排出,35%从胆汁、粪便排出。
利多卡因注射后,组织分布快而广,能透过血-脑屏障和胎盘。本品麻醉强度大、起效快、弥散力强,药物从局部消除约需2小时。大部分先经肝微粒酶降解为仍有局麻作用的脱乙基中间代谢物单乙基甘氨酰胺二甲苯,毒性增高,再经酰胺酶水解,经尿排出,约用量的10%以原形排出,少量出现在胆汁中。

【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2024-05-02
扩展信息
发布