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屋尘螨变应原制剂

【药品名称】
通用名称: 屋尘螨变应原制剂
英文名称: Mites allergens ALK(503)D.p
商品名称: 安脱达/Alutard SQ
【成分】
混悬液系螨变应原提取物(Mites Allergen Product ,Ph..Eur)
【适应症】
用于有屋尘螨致敏史的轻中度过敏性哮喘及/或过敏性鼻炎患者的脱敏治疗。
【规格】 暂无权限
【用法用量】

使用方法

屋尘螨变应原制剂的脱敏治疗是一种基于注射的治疗,本品注射必须在医生指导下或由医生进行。本品治疗分两个阶段进行,即起始治疗阶段和维持治疗阶段。

本品用于皮下注射,可以在上臂远端三分之一的外侧和前臂中三分之一的背侧进行。用两指按住皮肤,针头与手臂平行,与皮肤表面成 30°~60° 角,进针约 1 厘米。建议左右胳膊轮流注射。使用以前,轻轻颠倒瓶子 10 到 20 次以混合安脱达(屋尘螨)产品。为避免静脉内注射,注射混悬液前轻轻回抽,每注射 0.2 毫升必须重复回抽动作,注射必须缓慢,注射 1 毫升大约一分钟。

多种过敏的治疗:

如同时对多种物质过敏,治疗时应在不同的位置注射不同的变应原。为了对任何不良反应进行评估,两次注射之间应间隔 30 分钟。

起始治疗阶段

在起始治疗阶段一般每周注射一次。起始治疗阶段一般需要 15 周。

维持治疗阶段

起始阶段达到的最大耐受剂量是维持剂量,建议维持剂量为 100,000 SQ-U,相当于 4 号瓶(红色瓶盖)1 毫升。达到维持剂量后,隔 2 周,注射第一针。再隔 4 周,注射第二针,最后隔 4-8 周, 注射第三、四┉针(由临床医生决定)。而后在 3-5 年中每 4-8 周注射一次维持剂量。

起始治疗阶段及维持治疗阶段剂量一览表:

调整剂量

出现下述情况时应对剂量进行调整。

如果需要降低剂量,调整后的剂量可以间隔半小时分两次注射。如果在起始治疗阶段必须降低剂量,则起始治疗阶段应延长。

  1. 上次注射出现全身反应

    如果出现严重全身反应,只有与病人一起磋商后才能继续治疗。如果引起严重全身反应的原因显而易见而且将来可以避免,下次剂量减为引起反应剂量的十分之一。如果原因不明,必须终止治疗。

  2. 迟发的大的局部反应

    上次注射后注射局部肿胀一天或几天,建议进行如下剂量调整:

    肿块的最大直径

  3. 注射间隔增加

    如果超过了两次注射之间的时间间隔,建议按照下表减少剂量:

    起始阶段

    维持阶段

【不良反应】

局部过敏反应

速发型:注射后 30 分钟内可能出现注射部位周围局部肿胀,发红和瘙痒。

迟发型:迟发局部反应一直到注射后 24 小时都可能出现,为弥漫的局部肿胀,常伴中央皮肤弥漫性发红。

全身过敏反应

轻度:眼周发红和肿胀。一直到注射后 24 小时有可能出现枯草热症状。

中度:一直到注射后 24 小时可出现荨麻疹或哮喘,可给予对症治疗。

出现以上不良反应时:

  • 初始阶段:再次注射剂量退 1 步;

  • 维持量阶段:减量 0.2 毫升;

重度:严重过敏反应的特征是全身不适,常常在注射后前 15 分钟内出现。

  • 如果引起严重全身反应的原因显而易见而且将来可以避免,下次剂量减为引起反应剂量的十分之一。

  • 如果原因不明,必须中止治疗。

过敏性休克(呼吸困难、全身性荨麻疹,血管性水肿,喉水肿伴喘鸣、哮喘、低血压、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、意识丧失、惊厥和昏迷),是极其罕见的严重反应。如出现了过敏性休克,必须停止使用本品,除非医生作出其它评估。

在出现严重过敏反应的情况下,医生应评估是否需要降低剂量或停止治疗。

局部不良反应

在注射部位皮下可能出现结节。

如果上述不良反应有任何延长或影响日常生活,出现任何其他少见的或出乎意料的不良反应,患者应通知医生,以便给予恰当的处理。
【禁忌】
  1. 患有除了变态反应以外的免疫性疾病,或慢性心或肺疾病,或肾功能障碍的患者禁用。

  2. 接受β受体阻断剂治疗的患者禁用。

【注意事项】

本品每次注射后,患者必须观察至少 30 分钟。

关于患者情况的注意事项:

  1. 如果对症抗过敏治疗有变化,患者对本品的耐受水平也可能受影响。

  2. 在注射当天患者应当避免体育运动、热水淋浴或喝酒。

    对前一次注射本品出现的任何过敏反应需引起注意并进行评估。

关于治疗的注意事项

  1. 本品仅供皮下注射,应避免任何其他使用途径。

  2. 每次注射以前必须再次核对变应原、浓度、体积与上次注射的日期(剂量间隔)。

  3. 本品只能在配备有完整的心肺复苏设备的医院或门诊注射。

  4. 本品注射前的一周以及最后一次注射后的一周不应注射其他疫苗。

治疗期间出现下列情况时应暂停注射或调整剂量:

  1. 发热或出现其他感染症状。

  2. 注射前有过敏反应发作。

  3. 肺功能显著下降。

  4. 异位性皮炎发作。

  5. 最近接触过大量变应原。

  6. 注射了其它疫苗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于有出现过敏反应的风险,妊娠期间不应开始治疗。如患者在本品脱敏治疗期间怀孕,在特别的情况下继续治疗是恰当的。

哺乳期间可以使用本品。
【药物相互作用】

合并使用对症抗过敏药物如抗组胺药、皮质激素和肥大细胞稳定剂可以增加对变应原注射的耐受水平。

本品治疗期间应避免使用大量含铝药物。例如,一些抗酸剂。
【药物过量】
在过量的情况下每种反应必须给予相应的对症药物治疗。万一出现严重的过敏性休克反应,应当立即使用心肺复苏设备,很可能需要对患者使用肾上腺素治疗。
【药代动力学】
屋尘螨变应原制剂是大分子量蛋白的混合物。吸附在氢氧化铝上,从而达到缓慢释放,长久刺激免疫系统的作用。因此维持阶段的注射间隔可以延长至 6±2 周。研究显示铝包被同样可以减低全身反应的可能.
【贮藏】 储存在 2-8 ℃ ,不得冷冻至结冰。
【包装】 暂无权限
【有效期】 未开封的产品有效期 24个月。启封后保存于 2-8 ℃ ,保存期不超过 6个月。
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2025-05-08
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