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阿莫西林克拉维酸钾(2:1)咀嚼片

核准日期: 2007-04-06
【药品名称】
英文名称: Amoxicillin and Clavulanate Potassium Chewable Tablets
【成分】

本品为复方制剂,其组份为:每片含阿莫西林0.125g,克拉维酸62.5mg。

【性状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或淡黄色。
【适应症】

本品适用于敏感菌引起的各种感染,如:
1.上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。
2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3.泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。
4.皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。
5.其它感染:骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

【规格】 暂无权限
【用法用量】

口服:成人和大于12岁儿童,一次2片,一日3次;12岁以下儿童按每公斤体重阿莫西林20mg计算,分三次服用。严重感染时,剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查,连续治疗期不超过14天。

【不良反应】

1.少数患者可出现轻度的恶心、呕吐和腹泻等胃肠道副作用。如出现这些副作用,可在用餐前服用就会恢复正常。
2.偶见荨麻疹和麻疹样皮疹,发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时,应停止使用本品。
3.极少数患者可见暂时性的肝功能异常。

【禁忌】

青霉素过敏者禁用。

【注意事项】

1.用前需做青霉素钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。
2.动物试验本品无致畸作用,除非经过医生慎重研究,否则妊娠期内不建议使用本品。
3.严重肝功能障碍患者慎用。
4.中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

 

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

 

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品是由阿莫西林三水合物和克拉维酸钾组成。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素,克拉维酸钾系不可逆的广谱β-内酰胺酶抑制剂,可有效地抑制耐药菌产生的β-内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌产生β-内酰胺酶,此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉维酸钾的存在,可使阿莫西林免遭β-内酰胺酶的破坏,从而使已对阿莫西林耐药并产生β-内酰胺酶的细菌仍然对阿莫西林敏感。

本品为杀菌性抗生素,在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌,特别是对产生β-内酰胺酶的耐药菌有特殊的疗效。这些细菌包括:
革兰氏阳性菌:
需氧菌:金黄色葡萄球菌 粪链球菌
表皮葡萄球菌 单核细胞增多性李司特氏菌
化脓性链球菌 棒状杆菌属
草绿色链球菌 肺炎双球菌
厌氧菌:梭状芽孢杆菌属 消化链球菌 消化球菌属
革兰氏阴性菌:
需氧菌:大肠杆菌 布鲁氏杆菌
奇异变性杆菌 流感嗜血杆菌
普通变性杆菌 脑膜炎双球菌
克雷白氏菌属 淋球菌
沙门氏菌属 杜克雷氏嗜血杆菌
志贺氏菌属 布兰汉氏球菌
百日咳菌属 出血败血性巴斯德菌
厌氧菌:拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。

 

【药代动力学】

10名健康志愿者单次口服阿莫西林0.5g和克拉维酸钾0.125g的本品后,达峰时间分别为59.7±20.3及72.4±31.0分钟,峰浓度分别为15.8±3.5及2.62±1.06μg/ml。药物半衰期分别为70.6±23.7及63.0±18.0分钟,本品主要经肾脏排泄。

【贮藏】 密闭,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2024-04-25
发布