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通用名称: 盐酸布比卡因注射液
英文名称: Bupivacaine Hydrochloride Injection
【成分】
本品主要成份为盐酸布比卡因。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄清液体。
【适应症】
用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
- 臂丛神经阻滞，O.25% 溶液，20-30 ml 或 O.375％;20 ml(50-75 mg)；
- 骶管阻滞，0.25%，15-30 ml(37.5-75.0 mg)，或 0.5%，15-20 ml(75-l00 mg)；
- 硬脊膜外间隙阻滞时，0.25%-0.375% 可以镇痛，O.5% 可用于一般的腹部手术等；
- 局部浸润，总用量一般以 175-200 mg(0.25,70-80m1)为限，24 小时内分次给药.一日极量 400 mg；
- 交感神经节阻滞的总用量 50-125 mg(O.25%，20-50m1)；
- 蛛网膜下腔阻滞，常用量 5-15 mg，并加 10% 葡萄糖成高密度液或用脑脊液稀释成近似等密度液。
【不良反应】
- 主要见于剂量应用太大或使用不当所致。中度反应类似其他局麻药，有头昏、舌口周围麻木、耳鸣漂浮感、兴奋、严重时肌肉震颤、血压下降、心跳停止等，因全身抽搐后立即心血管虚脱，复苏困难。巴比妥类及苯二氮卓类药可降低毒性反应发生。
- 眼科手术麻醉可致暂时性光感消失。
【禁忌】
- 本品过敏者禁用。
- 若本品与盐酸肾上腺素混合使用时，禁用于患有毒性甲状腺肿、严重心脏病或使用三环类抗抑郁药的患者。
- 肝、肾功能严重不全，低蛋白血症者禁用。
【注意事项】
- 本品毒性较较利多卡因大 4 倍，心脏毒性尤应注意，其引起循环衰竭和惊厥比值较小(CC/CNS = 3.7±0.5)，心脏毒性症状出现较早，往往循环衰竭与惊厥同时发生，一旦心脏停搏，复苏甚为困难。如出现严重不良反应，则可静脉注麻黄碱或阿托品。
- 局部浸润麻醉儿童用 0.1% 浓度。
- 用于外周神经阻滞、硬脊膜外阻滞和蛛网膜下腔阻滞，其他给药的方法或途径均应慎重，静注区域阻滞禁用。
- 药液入血流循环，尤其是由奇静脉而到达心脏，有心搏骤停致死的危险，抢救须及时。
- 采用硬脊膜外阻滞进行剖宫产，药液浓度不得高于 0.5%。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
12 岁以下小儿慎用。
【老年用药】
老年患者用药的安全有效性尚未确立。
【药物相互作用】
- 与碱性药物配伍会产生沉淀失去作用。
- 与抗心律失常药物合用时，心脏抑制的危险性增加。
【药物过量】
使用时不得过量，过量可致高血压、抽搐、心搏骤停、呼吸抑制及惊厥。少数患者可见头痛、恶心、呕吐、尿潴留及心率减慢等，如果出现严重不良反应，则可静脉注麻黄碱或阿托品。
【药理毒理】
本品为酰胺类长效局部麻醉药，化学结构与利多卡因相似，局麻作用较利多卡因强 4-5 倍，作用持续时间长，可达 5-10 小时。弥散度与盐酸利多卡因相仿。对循环和呼吸的影响较小，对组织无剌激性，不产生高铁血红蛋白，常用量对心血管功能无影响，用量大时可致血压下降，心率减慢。对β受体有明显的阻断作用。无明显的快速耐受性。母体的药物血浓度为胎儿药物血浓度的 4 倍。
【药代动力学】
一般在给药 5～10 分钟作用开始，15～20 分钟达高峰，维持 3～6 小时或更长时间。本品血浆蛋白结合率约 95%。大部分经肝脏代谢后经肾脏排泄，仅约 5% 以原形随尿排出。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
