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核准日期： 2007-05-08
修改日期： 2015-12-01
通用名称: 单硝酸异山梨酯氯化钠注射液
英文名称: Isosorbide Mononitrate and Sodium Chloride Injection
商品名称: 欣康
【成分】
本品主要成份为单硝酸异山梨酯。
化学名称:1，4:3，6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。
化学结构式为:
分子式:C6H9NO6
分子量:191.14
辅料:氯化钠。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【适应症】
血管扩张药。适用于心绞痛和充血性心力衰竭的治疗。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
静脉滴注。药物剂量可根据病人的反应调整，一般有效剂量为每小时2～7mg。开始剂量60μg/分，一般剂量60～120μg/分。每日一次，一次20mg，10天为一疗程。
【不良反应】
与其他硝酸盐类药物一样，在使用过程中特别是在给药初期可能会因血管扩张，出现头痛、恶心等症状。
（1）常见的有：由体位性低血压引起的眩晕、昏厥，面颊和颈部潮红；严重时可出现持续的头痛、恶心、呕吐、心动过速、烦躁；皮疹、视力模糊、口干则少见。
（2）逾量时的临床表现：按发生率的多少，依次为：口唇指甲青紫、眩晕欲倒、头胀、气短、高度乏力，心跳快而弱、发热甚至抽搐。
【禁忌】
禁用于青光眼、贫血、头部创伤、脑溢血、严重低血压或血容量不足和对本品或硝酸盐类药物敏感的患者。
【注意事项】
使用过程中应严密观察病人的心率和血压，对甲状腺机能减退、营养不良、严重的肝或肾脏疾病及体重过低者慎用。心功能不全、钾、钠电解质平衡紊乱及不适宜使用氯化钠注射液的患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
除非医生认为非常必要，本品不宜应用于孕妇和哺乳期妇女。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
肾脏是主要排泄途径，使用过程中应严密观察因排泄改变而引起的药物副作用。
【药物相互作用】
其它血管扩张剂，特别是酒精，可增加本品扩血管作用。已有报道，与钙离子阻滞剂合用引起明显的体位性低血压症状，因此合用时应减量。
【药物过量】
1.本品过量使用会因血液动力学改变而出现各种症状，如颅内压升高引起的头痛，意识模糊和中度发热，眩晕，恶心，呕吐，视觉障碍，呼吸窘迫，出汗，心脏填塞，麻痹甚至死亡。没有特异性对抗此血管扩张用的药物。如果发生过量反应，应令患者平卧，被动抬高患者下肢，静脉输注生理盐水等液体，必要时需采用侵入性监测手段。此时应用肾上腺素或其它动脉血管收缩剂弊大于利。
2.高铁血红蛋白血症也可能出现于本品过量使用的情况下。当患者心输出量和动脉氧分压正常时，出现氧传递障碍，应考虑此症可能。经实验室检查确诊后可给予亚甲蓝治疗，1-2mg/kg静脉注射。
【药理毒理】
单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯体内主要活性代谢产物，可扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回心血量，降低心脏前后负荷，从而减少心肌耗氧量；同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。
单硝酸异山梨酯静脉注射的LD50(mg/kg)为：小鼠2250(雌)与1820(雄)；大鼠1750(雌)与1880(雄)。
【药代动力学】
静脉注射后迅速分布至全身。在心、脑、胰腺中含量较高，在脂肪组织、皮肤、大肠、肾上腺和肝脏含量较低，血浆蛋白结合率为13%。主要经肾脏排泄(约为81%)，其次胆汁排泄(约为18%)。
【贮藏】 密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
扩展信息
