注射用纤溶酶

上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应：

1.全身性损害：寒战、发热、畏寒、高热、多汗、疼痛、过敏反应、过敏性休克等。

2.皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒等。

3.神经系统损害：头痛、头晕、肢体胀麻、酸痛、多眠等。

4.呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、憋气、气促等。

5.心血管系统损害：心悸、心慌、潮红等。

6.胃肠系统损害：恶心、呕吐、氨基转移酶(转氨酶)升高等。

7.出血凝血障碍：血尿、创面、注射部位、皮肤及粘膜出血、皮下出血等。

1．用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质患者慎用。

2．使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。如同时使用其他药品，请告知医生。

3．本品是一种蛋白酶制剂，有一定的抗原性，临床使用前应用0.9%氯化钠注射液稀释成1U/ml进行皮试，15分钟观察结果，红晕直径不超过1cm或伪足不超过3个为阴性。皮试阳性反应者应禁用。

4．用药过程中如出现患肢胀麻、酸痛、头胀痛、发热感、出汗、多眠等，可自行消失或缓解，不需特殊处理。

5．用药过程中如出现血尿或皮下出血点，应立即停止使用，并对症处理。

6．血小板<80×10⁹/L应停药观察。严重高血压应控制在180/110mmHg以下才能应用，若舒张压偏高应使用5%葡萄糖溶液作稀释液，而不用0.9%氯化钠注射液。糖尿病患者则应用0.9%氯化钠注射液作稀释液，而不用5%葡萄糖溶液。

7．两个疗程之间应间隔5～7天。

8．使用时应检查药液有无浑浊，沉淀现象，若有上述现象不得使用。

9．当药品性状发生改变时禁止使用。

本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。

尚不明确。

本品作用于纤维蛋白原及纤维蛋白，使其降解为小分子可溶片段，容易分解和从血循环中清除，从而产生去纤维蛋白效应；本品促使组织纤溶酶原激活物（t-PA）由内皮细胞释放，并增强其活性，故具抗血栓功能；本品可降低血小板聚集及血液黏度；本品还具有降低心肌耗氧量，改善微循环的功能。未见心血管系统、呼吸系统、神经系统毒副作用的报道。