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对乙酰氨基酚片

【药品名称】
通用名称: 对乙酰氨基酚片
英文名称: Paracetamol Tablets
【成分】
本品每片含主要成份对乙酰氨基酚 0.3 克。辅料为:淀粉、硬脂酸镁。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
口服。4-6 岁儿童,一次 0.5 片;7-12 岁儿童,一次 1 片,12 岁以上儿童及成人一次 1-2 片,若持续发热或疼痛,可间隔 4-6 小时重复用药一次,24 小时内不得超过 4 次。
【不良反应】

偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。

1. 有报道,极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、中毒性表皮坏死松解症(TEN)、Stevens Johnson 综合征(SJS)、急性泛发性发疹性脓疱病(AGEP)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。当出现皮疹或过敏反应的其他征象时,应立即停用本品并咨询专科医生。

2. 过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。

【禁忌】
  1. 已知对本品过敏的患者。
  2. 服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
  3. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
  4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
  5. 有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
  6. 重度心力衰竭患者。
【注意事项】

特别注意

  1. 严重肝损伤:超剂量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤,故本品用量应严格按说明书应用;长期用药应定时检查肝生化指标。用药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药并就医,建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过 2 g。

  2. 过敏体质者慎用,对本品过敏者禁用。

  3. 应尽量避免合并使用含有对乙酰氨基酚或其他解热镇痛药的药品,以避免药物过量或导致毒性协同作用。

  4. N-乙酰半胱氨酸是对乙酰氨基酚中毒的拮抗药,宜尽早应用,12 小时内给药疗效满意,超过 24 小时疗效较差。

一般注意事项

  1. 避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性 COX-2 抑制剂合并用药。
  2. 根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
  3. 在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
  4. 针对多种 COX-2 选择性或非选择性 NSAIDs 药物持续时间达 3 年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的 NSAIDs,包括 COX-2 选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
  5. 和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
  6. 有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
  7. NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson 综合症(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
【药物相互作用】
  1. 应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者,长期应用本品可致肝损害。
  2. 本品与氯霉素同服,可增强后者的毒性。
  3. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】
本品能抑制前列腺素的合成,具有解热、镇痛作用。
【贮藏】 密封保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 36个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2024-05-09
发布