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注射用降纤酶

核准日期: 2007-04-27
【药品名称】
通用名称: 注射用降纤酶
英文名称: Defibrase for Injection
【成分】
本品主要成份为降纤酶,系长白山白眉蝮蛇或尖吻蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。辅料为右旋糖酐。
【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末,有引湿性,易溶于水。
【适应症】
1.急性脑梗死,包括脑血栓、脑栓的预防,短暂性脑缺血发作(TIA)。  
2.心肌梗死再复发的预防。
3.四肢血管病,包括股动脉栓塞,血栓闭塞性脉管炎,雷诺氏病。
4.血液呈高黏状态、高凝状态、血栓前状态。
5.突发性耳聋。
6.肺栓塞。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
临用前,用注射用水或0.9%氯化钠溶液适量使之溶解,加入至无菌生理盐水100~250ml中,静脉点滴1小时以上。
急性发作期:一次10单位,一日1次,连用3~4日。
非急性发作期:首次10单位,维持量5~10单位,一日或隔日1次,二周为一疗程。
【不良反应】
个别病人用药后可能出现少量淤斑、鼻血或牙龈出血、或有一过性GOT或GPT轻度上升,停药后自行消失。
【禁忌】
1.具有出血疾病史者禁用。
2.手术后不久者禁用。
3.有出血倾向者禁用。
4.正在使用具有抗凝作用及抑制血小板功能药物(如:阿司匹林)者禁用。
5.正在使用具有抗纤溶作用制剂者禁用。
6.重度肝或肾功能障碍及其他如乳头肌断裂、心室中隔穿孔、心源性休 
克,多脏器功能衰竭症者禁用。
7.对本品有过敏史者禁用。
【注意事项】
1.按专业医生处方购买和使用。
2.本品如有外观异常或瓶子破裂、过期失效等情况禁止使用。
3.本品必须用足够量的输液稀释,并立即使用。
4.注意静脉点滴速度(点滴速度过快时,患者易有胸痛、心悸等不适症状)。
5.本制剂具有降低纤维蛋白原(fibrinogen)的作用,用药后可能有出血
或止血延缓现象。因此,治疗前及给药期间应对患者进行血纤维蛋白原和其他出血及
凝血功能的检查,并密切注意临床症状。给药治疗期间一旦出现出血和可疑出血时,
应中止给药,并采取输血或其它措施。
6.如患者动脉或深部静脉损伤时,该药有可能引起血肿。因此,使用本制
剂后,临床应避免进行如星状神经节封闭、动脉或深部静脉等的穿刺检查或治疗。对
于浅表静脉穿刺部位有止血延缓现象发生时,应采用压迫止血法。
7.下列患者慎用:
(1) 有药物过敏史者慎用。
(2) 有消化道溃疡病史者慎用。
(3) 患有脑血栓后遗症者慎用。
(4) 70岁以上高龄患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
使用本品应避免与水杨酸类药物(如:阿司匹林)合用。抗凝血药可
加强本品作用,引起意外出血;抗纤溶药可抵消本品作用,禁止联用。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
蛋白水解酶。能溶解血栓,抑制血栓形成,改善微循环。
【药代动力学】
尚不明确。
【贮藏】 遮光、密封,在10℃以下保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2024-06-13
药品中标价格
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