氟他胺片

单独治疗：

1. 有关本品的不良反应的最常见报导是男子乳房发育及/或乳房触痛，有时伴溢乳。这些不良反应会随减少用药剂量或停药而消失。

2. 本品对心血管的潜在性影响小，和己烯雌酚比较，此影响显得更小。

3. 少见的不良反应有：恶心、呕吐、食欲增强、失眠和疲劳，暂时性肝功能异常和肝炎 （肝胆系统不良反应的情况见”其它不良反应”和”注意事项”一栏)。

4. 罕见的不良反应有：性欲减退、胃不适、厌食、溃疡痛、胃灼热、便秘、浮肿、瘀斑、带状疱疹、瘙痒、狼疮样综合征、头痛、头晕、乏力、不适、视物模糊、口渴、胸痛、忧虑、压抑、淋巴水肿。精子数减少很少报导。

联合治疗：

1. 在本品与 LHRH 激动剂联合用药时，最常见的不良反应是热潮红、性欲减低、阳痿、腹泻、恶心、呕吐，除了腹泻之外，这些不良反应在单用 LHRH 激动剂时也非常常见。

   单一使用氟他胺时男子乳房女性化高发，而在联合治疗时大大减少。在对照的临床试验中，安慰剂组和氟他胺及 LHRH 激动剂联合用药治疗组的男子乳房女性化发生率无显著差别。
   

2. 少见的不良反应有贫血、白细胞减少、非特异性胃肠功能紊乱、注射部位刺痒和皮疹、水肿、神经肌肉症状、黄疸泌尿系症状、高血压、中枢神经系统不良反应 (嗜睡、抑郁、昏迷、忧虑、神经质) 以及血小板减少。

3. 非常罕见肺间质病、肝炎和光敏感性。

   其它不良反应:

   本品在世界范围的销售使用中，曾报道过下列不良反应：溶血性贫血、巨细胞性贫血、高铁血红蛋白症、光过敏反应-包括红斑、溃疡、大疱疹和表皮坏死-以及琥珀色或黄绿色尿，这可能由氟他胺和/或其代谢物所致。

   黄疸、肝性脑病和肝坏死等不良反应也被观察到。在停药后肝脏损害通常是可逆的，然而已有报导说使用氟他胺后肝脏严重受损而导致死亡。

   罕见高血糖症和糖尿病恶化

   两份关于本品引起恶性男性乳房瘤的报告已被报导。一例病人为前列腺肥大，用药前 3-4 个月发现有一乳房结节用药后增大，经切除诊断为低分化乳癌。另一例病例为晚期前列腺癌患者，在单独使用本品治疗后 2 个月出现男性乳房女性化，6 个月发现乳房结节，在治疗后 9 个月，结节被切除并诊断为中分化浸润性乳癌 T4NOMO，G3，无远处转移。

异常实验室指标有肝功能紊乱、血清尿素氮 (BUN) 升高，极少数人有血清肌酐升高。

本品有可能造成肝功能损害，转氨酶高于正常值 2-3 倍的病人不能服用本品。

所有的病人必须定期做肝功能化验。

在前四个月应每月进行相应的实验室检查之后进行定期检查，在出现肝功能异常的症状/体征时 (例如：瘙痒、尿液变深、恶心、呕吐、持久性厌食、黄疸、右上腹触痛或有不能解释之类似流感的症状者)，应该采取适当的实验室检查。

在实验室检查结果显示病人肝脏有损伤或黄疸，但并没有证实肝转移的情况下，如果病人黄疸加重或转氨酶高于止常值 2-3 倍，即使无临床症状，亦应停用本品。

本品与 LHRH 激动剂联合川药治疗时，应了解每个药可能出现的不良反应，没有医生的指导，病人不可以随意停药或改变剂量方案。

病人注意事项

在治疗前，应告知所有的病人，药物有可能造成肝功能损害，告诉病人如果出现肝功能损害的症状应立即向医生咨询，这些症状包括皮肤瘙痒，深色尿（不包括淡黄色或黄绿色尿），恶心、呕吐、持续食欲减退、巩膜黄染或皮肤黄疸，上腹压痛或”流感”样症状。

在一些病人接受新双香豆素与本品合并用药时，可见凝血酶原时间延长。因此必须临测凝血酶原时间，以此决定首剂和维持抗凝剂的用量。