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间苯三酚注射液

【药品名称】
通用名称: 间苯三酚注射液
英文名称: Phloroglucinol Injection
【成分】
本品主要成分为间苯三酚;辅料为磷酸氢二钠,碳酸氢钠,维生素 C 和丙二醇。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
肌肉或静脉注射:每次 1-2 支(40~80 mg),每日 1-3 次(40~120 mg)。静脉滴注:每日剂量可达 5 支(200 mg),稀释于 5%或 10%葡萄糖注射液中静脉滴注。
【不良反应】
极少有过敏反应,如皮疹、荨麻疹等。
【禁忌】
禁用于对本品过敏者。
【注意事项】
该注射液不能与安乃近在同一针管混合使用(可引起血栓性静脉炎)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验未发现间苯三酚有致畸作用。但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。哺乳期间应避免使用本品。
【儿童用药】
尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。
【老年用药】
尚无本品在老年中应用的安全性和有效性研究资料。
【药物相互作用】
避免与吗啡及其衍生物合用,因其有致痉挛作用。
【药物过量】
尚无本品药物过量的研究资料及可靠文献。
【药理毒理】
间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌,是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其他平滑肌解痉药相比,间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用,在解除平滑肌痉挛的同时,不会产生一系列抗胆碱样副作用。间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状,对心血管功能没有影响。动物药理试验显示,它只作用于痉挛平滑肌,对正常平滑肌影响极小。亚急性毒性和长期毒性试验显示间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指标没有不良影响;特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致癌、致突变性。
【药代动力学】
静脉注射本品,血药浓度半衰期约为 15 分钟,给药后 4 小时内血药浓度很快降低,之后缓慢降低。给药 15 分钟后,在肝肾和小肠组织分布浓度最高,脑组织内极低,48 小时后体内仅有少量的药物残留。该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用,经尿路和粪便排泄,药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。
【贮藏】 避光,密闭,在阴凉处室(不超过 20 ℃ )保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 12个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2024-05-02
发布