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注射用前列地尔
通用名称: 注射用前列地尔
英文名称: Alprostadil for Injection
【成分】
本品主要成份为前列地尔。
化学名称：11a，15-（S）-双羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。
化学结构式：
分子式：C20H34O5
分子量：354.48
辅料：右旋糖酐 40、磷酸二氢钾、氢氧化钠。
【性状】
本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
用于心肌梗死、血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化等症。
亦可用于治疗慢性动脉闭塞症如血栓闭塞性脉管炎、慢性动脉粥样硬化症所致的肢体慢性溃疡，微血管循环障碍所致的四肢静息性疼痛；
并可作为血管移植术后的抗栓治疗，用以抑制移植血管内的血栓形成（本品能用于小儿先天性动脉导管未闭症的手术前治疗，用以缓解低氧血症保持导管血流以等候时机手术治疗）。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
静脉滴注。
溶于 250 ml 或 500ml0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖液中。
心肌梗死，每日剂量 0.1～0.2 mg（每日 1-2 支），重症可适当增加，但不得超过 0.4 mg（4 支）。
用于血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化，每日剂量 40ug～0.1 mg。
视网膜中央静脉血栓，一日 0.1～0.2 mg（一日 1-2 支）。
【不良反应】
休克：为最严重反应，但偶见。注射时应注意观测，发现异常立即停药，并采取相应措施。
注射部位：偶见发红、硬结、瘙痒或局部血管疼痛。
循环系统：有时发现胸闷、面红、心悸、头晕或血压下降，一旦出现，停药即消失。心衰患者可能加重心衰症状。
消化系统：可出现食欲不振、呕吐、腹胀、便秘等症状，偶有 ALT、AST 上升等肝功能异常。
精神和神经系统：头晕、头痛、疲劳，偶见发麻。
皮肤：偶见荨麻疹或皮疹、瘙痒感。
血液系统：偶见白细胞减少、嗜酸细胞增多。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
严重心衰或心功能不全患者禁用。
妊娠或可能妊娠的妇女禁用。
【注意事项】
下列患者慎用：心功能不全、青光眼或眼压增高、活动性胃溃疡、间质性肺炎者曾报道使病情恶化。
本品仅是对症治疗，缓解慢性动脉闭塞症或脉管炎的临床症状，如静息性肢痛或慢性下肢溃疡的促进愈合。停药后有复发的可能性。
注射时，局部有疼痛、肿胀感觉，若有发烧、瘙痒感时，应及时减慢输入速度。
当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
本制剂不能与输液以外的药品相混合使用，如避免与血浆增溶剂（右旋糖酐、明胶制剂）等混合。
本品稀释后 2 小时内必须使用，残留液不能再用；不能使用冻结的药品。
本药与磷酸二酯酸抑制剂有很好的协同作用，可相互加强疗效、细胞内 cAMP 倍增。
本品可增强降压药和血小板聚集抑制剂的作用。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
本品有抑制血小板聚集、血栓素 A2 生成、动脉粥样脂质斑块形成及免疫复合物的作用，并能扩张外周和冠脉血管。
本品系外源性前列腺素 E1（PGE1），是一种血管扩张剂及抑制血小板聚集剂。
PGE1 通过激活细胞内腺苷酸环化酶，使血小板和血管平滑肌内的环磷酸腺苷（cAMP）水平成倍地增加，致使产生惰性血小板及血管扩张。患者注射本品后的血小板体外试验对一般诱聚剂的反应均低下。
【药代动力学】
本品静注后，与血浆蛋白微弱地结合，t1/2为 5～10 分钟。在体内代谢完全，剂量的 68% 经肝脏首关效应代谢，以代谢物形式经肾排泄。
严重呼吸功能衰竭的患者肺清除本品的能力减退，可使前列地尔血浆浓度升高。
【贮藏】 密封，遮光，阴凉处（不超过 20 ℃ ）保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
