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盐酸西替利嗪胶囊
核准日期： 2007-05-31
修改日期： 2013-02-27;2015-02-01;2015-12-01;2016-02-04;2017-01-12
通用名称: 盐酸西替利嗪胶囊
英文名称: Cetirizine Hydrodchloride Capsules
商品名称: 休斯
【成分】
本品主要成份为盐酸西替利嗪，其化学名称为：2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1－哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐
其化学结构式为
分子式：C21H25ClN2O3·2HCl
分子量：461.81
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症】
用于季节性或常年性过敏性鼻炎，由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
口服。成人或12岁以上儿童，每次10mg，一天1次或遵医嘱。如出现不良反应，可改为早晚各5mg；6岁-11岁儿童，根据症状的严重程度不同，推荐起始剂量为5mg或10mg，每日1次；2岁-5岁儿童推荐起始剂量为2.5mg，每日1次，最大剂量可增至5mg，每日1次或2.5mg每12小时1次。
【不良反应】
不良反应轻微且为一过性，有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。
【禁忌】
对本品过敏者、妊娠期及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1、肾功能损害者用量应减半。
2、酒后避免使用。
3、司机、操作机器或高空作业人员慎用。
4、本药无特效拮抗剂，严重药物过量的患者应立即洗胃，采用支持疗法，并长期严密观察病情变化。
5、未发现有与其它药物相互作用的报道，但同时服用镇静剂时应慎重。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
本品为选择性组胺H1受体拮抗剂，无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较轻。
【药代动力学】
本品口服后由胃肠道迅速吸收。健康成人一次口服本品20mg，血药浓度达峰时间（Tmax）为1.05小时，血药浓度峰值（Cmax）为591.0ng/ml，药时曲线下面积（AUC）为514.17ng·h/ml。据文献报道血浆半衰期为11小时，约70%以原形药物从尿中排泄，少量从粪便排泄。本品与蛋白结合率高。
【贮藏】 遮光、密封，在干燥处保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
扩展信息
