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富马酸酮替芬片

修改日期: 2022-11-11
【药品名称】
通用名称: 富马酸酮替芬片
英文名称: Ketotifen Fumarate Tablets
【成分】 本品每片含富马酸酮替芬1.38毫克(相当于酮替芬1毫克)。辅料为:乳糖、预胶化淀粉、玉米淀粉、硬脂酸镁。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【适应症】 用于过敏性鼻炎,过敏性支气管哮喘。
【规格】 暂无权限
【用法用量】 口服,一次1片,一日2次,早晚服。
【不良反应】 在治疗的开始几天,患者可能会出现镇静、口干和头晕。这些症状经常在短时间内自发消退。成人在前3个月内的镇静发生率为14.1%,在12个月后为2.2%。儿童极少出现镇静现象,且程度也比成人轻。
频率
“十分常见”(≥1/10),“常见”(<1/10,≥1/100),“少见”(<1/100,≥1/1000),“罕见”(<1/1000,≥1/10'000),“十分罕见”(<1/10'000)。
感染和寄生虫病
少见:膀胱炎。
免疫系统疾病
十分罕见:多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合症、严重的皮肤反应。
代谢和营养失调
罕见:体重增加。
精神疾病
常见:坐立不安、烦躁、失眠、紧张。
神经系统疾病
少见:头晕。
罕见:疲倦。
未知*:惊厥、嗜睡、头痛
胃肠系统疾病
少见:口干。
未知*:恶心、呕吐、腹泻。
肝胆系统疾病
十分罕见:肝炎、肝酶增加。
皮肤和皮下组织类疾病
未知*:皮疹、荨麻疹。
*上市后观察:这些症状均为患者的自发性报告。由于这些不良反应由不确定样本量的人群自愿报告,因此,无法可靠地估计其发生频率。
【禁忌】 1.禁用于有癫痫史或痉挛发作史的患者。
2.禁用于对酮替芬或本品所含的任一其他成分过敏者。
【注意事项】 1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.孕妇慎用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.患有半乳糖不耐受,严重乳糖酶缺乏或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者慎用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
10.如果是糖尿病患者,应尽早咨询医生在糖尿病治疗的基础上服用该药,因为,在极少数情况下,它会引起血液凝固障碍。
【药物相互作用】 1.与多种中枢神经抑制剂、抗组胺药、抗凝剂或酒精并用,可增强本品的镇静作用,应予避免。
2.不得与口服降血糖药并用。
3.酮替芬有增强支气管扩张剂的作用,当与富马酸酮替芬同时给药时,其使用频率应降低。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】 1.富马酸酮替芬是一种非支气管扩张剂,抗哮喘药,可抑制已知的某些内源性物质的作用成为炎症介质,从而发挥抗过敏作用。
2.本品兼有组胺H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用,不仅抗过敏作用较强,且药效持续时间较长,故对预防各种支气管哮喘发作及外源性哮喘的疗效比对内源性哮喘更佳。
3.实验室实验表明,这种抗过敏活性可能是由于抑制过敏介质如组胺和白三烯的释放。通过人重组细胞因子抑制嗜酸性粒细胞的引发,从而抑制嗜酸性粒细胞流入炎症位点,抑制与PAF(血小板活化因子)激活血小板或由神经激活引起的血小板活动过度的发展。使用拟交感神经药物或接触过敏原。此外,富马酸酮替芬对组胺H1受体发挥非竞争性阻断作用。因此,它也可用于代替经典的组胺H1受体拮抗剂。
4.哮喘患者的实验研究表明,口服富马酸酮替芬与通过吸入给药的选择性肥大细胞稳定剂一样有效;抗组胺药在这些试验中无效。
5.富马酸酮替芬在预防支气管哮喘方面的有效性己在长期临床试验中进行了研究。哮喘发作的次数,严重程度和持续时间都有所减少,在某些情况下患者完全没有发作。皮质类固醇和/或支气管扩张剂的逐渐减少也是可能的。
【贮藏】 30℃以下,密封保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2025-05-08
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