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吡拉西坦注射液
核准日期： 2007-03-21
修改日期： 2009-08-13;2010-05-24;2010-08-19;2012-09-24;2013-03-20;2015-12-01;2020-12-01;2021-03-11;2023-03-08
通用名称: 吡拉西坦注射液
英文名称: Piracetam Injection
【成分】 本品主要成份:吡拉西坦
化学名称：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
化学结构式：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
本品辅料为：氯化钠
化学名称：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
化学结构式：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
本品辅料为：氯化钠
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【适应症】 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
【规格】 暂无权限
【用法用量】 肌内注射。每次1g，一日2～3次。
静脉注射。每次4～6g(1～1.5支)，一日2次。
静脉滴注。每次4～8g(1～2支)，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。
静脉注射。每次4～6g(1～1.5支)，一日2次。
静脉滴注。每次4～8g(1～2支)，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。
【不良反应】 1.消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。
2.中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。
3.偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。
2.中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。
3.偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。
【禁忌】 1.锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。
2.孕妇禁用。
3.新生儿禁用。
2.孕妇禁用。
3.新生儿禁用。
【注意事项】 肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。
2.哺乳期妇女用药尚不明确。
2.哺乳期妇女用药尚不明确。
【儿童用药】 新生儿禁用。
【老年用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】 本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。
【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】 1.药理 本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。
2.毒理 动物实验的急性毒理试验表明，小鼠胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
2.毒理 动物实验的急性毒理试验表明，小鼠胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】 本品进入血液后，透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期(t1/2)为5～6小时，体分布容量为0.6L/kg，肾脏消除速度为86ml/分钟。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
扩展信息
