格列喹酮片

修改日期： 2010-10-01;2013-11-12;2015-12-01;2019-12-01;2020-12-30;2022-01-18;2022-01-26;2022-02-08

通用名称: 格列喹酮片

商品名称: 糖适平

【性状】 本品为白色片。

【规格】 暂无权限

【不良反应】 据国外文献报道：
    以下频率数据用于评估不良反应率：
    十分常见(≥10%)，常见(1%～10%，含1%)，偶见(0.1%～1%，含0.1%)，罕见(0.01%～0.1%，含0.01%)，十分罕见(＜0.01%)。
    代谢及营养类疾病
    偶见：低血糖
    各类检查
    常见：体重增加
    眼器官疾病
    十分罕见：短暂的视力障碍，特别是在治疗初期。该症状是由于血糖水平发生变化所致。
    胃肠系统疾病
    偶见：恶心、胃胀、腹胀、呕吐、腹痛、腹泻、打嗝。
这些不良反应一般是暂时性的，通常不需要停止服用本品。
    各类神经系统疾病
    偶见：金属味觉。此不良反应一般是暂时性的，通常不需要停止服用本品。
    肝胆系统疾病
    十分罕见：肝酶升高(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶)、药物诱发的肝炎，黄疸(可能由于肝脏组织对药物的过敏反应造成)。通常肝功能损伤在停用本品后是可恢复的，但也可能会导致危及生命的肝衰竭。
    皮肤和皮下组织类疾病
    偶见：瘙痒、荨麻疹、结节性红斑、麻疹样红斑或斑丘疹、光过敏、紫癜。上述症状通常是暂时性的，但极少数情况会发展成危及生命的状况，包括呼吸急促和血压下降，直至危及生命的休克。
    十分罕见：一般的超敏反应包括皮肤皮疹、关节痛、发烧、蛋白尿和黄疸。
    十分罕见：危及生命的过敏性血管炎。
    如果发生过敏反应，请立即就医!
    血液及淋巴系统疾病
    罕见：血小板数量减少(皮下出血)
    十分罕见：白细胞减少，红细胞减少，粒细胞减少甚至粒细胞缺乏症；在个别情况下，可能出现全血细胞减少症，溶血性贫血。
    上述血细胞数量变化在停止服用本品以后，是可恢复的。但如不进行干预治疗也可能会危及生命。
    其他不良反应
    十分罕见：尿频、暂时性蛋白尿、血液中钠离子含量减少、双硫仑样反应(酒精摄入后，出现以循环和呼吸窘迫为特征的急性不耐受反应)、针对磺胺、磺胺衍生物和丙磺舒的交叉过敏反应。
    处理措施
    有些药物不良反应(例如低血糖、肝衰竭、血细胞计数变化、超敏反应、血管炎症)可能会危及生命。因此，如果突然出现不良反应症状或者严重的不良反应，请立即就医。切勿在无医疗监督的情况下服药。

【注意事项】 服用本品前请咨询医生。当出现以下情况时，请告知医生，以便其对治疗方案和剂量做出合适的评估和调整。
1.低血糖：
低血糖是磺脲类的主要不良反应。在某些情况下低血糖症可能会延长，导致严重的、危及生命的昏迷(深度无意识)。发生低血糖时，如果患者患有某种神经系统疾病(自主神经系统)或同时服用了交感神经药物(参见[药物相互作用])，则典型的低血糖症状可能会减弱或缺失，从而使低血糖的症状更加难以判断。
从其他降糖药物改用本品时，如服药后未按时进食或过量用药都可能引起低血糖。伴随以下因素，特别是同时合并多项因素时，会使患者发生低血糖的风险升高：①肝功能、肾功能、甲状腺功能、垂体腺功能、肾上腺皮质功能下降；②在较高年龄的人群中，发生迟发性低血糖反应的风险较高；③有明显脑硬化迹象的患者和依从性差的患者；④长期禁食或碳水化合物摄入不足；⑤身体疲劳不适；⑥呕吐或腹泻。
低血糖通常指血糖浓度降至约50mg/dl以下。下列症状可以作为严重低血糖的标志：突然出汗、心悸、震颤、饥饿、烦躁不安、口中刺痛，面色苍白、头痛、嗜睡、睡眠障碍、焦虑、行动不便、短暂性神经功能衰竭症状(例如言语和视力障碍、麻痹症状或感觉障碍)。如果低血糖进展缓慢，患者则可能失去意识和知觉。患者的皮肤通常潮湿发凉，且可能发生痉挛。应对低血糖症状的处理措施见[药物过量]。如果患者出现低血糖症状，请立即就医。
2.服用中枢神经系统的药物和β-受体阻滞剂，或者患有自主神经系统疾病时，低血糖前驱症状可能会被掩盖。
3.急性和长期摄入酒精会以不可预知的方式加强或削弱本品的降血糖作用。
4.长期服用泻药会导致血糖控制的恶化。
5.如未按医嘱进行治疗，或本品的降血糖作用不佳，或伴随其他特殊的应激反应会导致血糖升高。血糖升高时可能表现为：严重口渴、喉咙干燥、频繁喝水、皮肤发痒干燥、真菌感染或皮肤感染，以及身体机能下降。
6.如果出现特殊应激情况(例如受伤、手术、发热、感染)，身体代谢水平紊乱会导致血糖升高，此时需要临时使用胰岛素进行治疗以改善血糖水平。
7.使用本品治疗期间如果发生其他疾病或出现发热、皮疹、恶心等症状，请立刻和医生联系。
8.如患有特殊红细胞疾病，例如葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症，使用本品或其他磺脲类药物时，可能会导致溶血性贫血，此类患者不应使用本品。
9.为了达到良好的代谢水平，请务必严格遵守医生规定的治疗方案。保持良好的饮食习惯，参与体育运动，如有必要，可进行减肥。请定期就医进行复查，特别是定期检查和控制尿糖和血糖水平。
10.驾驶能力和操作机器的能力：如果患者的血糖水平太低或太高或视力紊乱，其注意力和反应能力可能会受到限制。在患者和其他人可能面临此风险的情况下(例如驾驶汽车或操作机械)，请慎重考虑。当出现经常性低血糖、低血糖症状减少或消失时，请咨询医生是否可以进行汽车驾驶行为。
11.本品含有乳糖成分，患有罕见遗传性半乳糖不耐症、乳糖酶缺乏、葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应服用本品。
12.合并用药：如果您正在服用或最近服用过任何其他药物，或计划服用其他药物，请告知医生。详细内容见[药物相互作用]。

【儿童用药】 本品在儿童患者中尚无临床试验数据。

【药物相互作用】 同时服用其他药物可能会增强或削弱本品的作用。因此，只有在主治医师的同意下才能服用其他药物。
如果您同时使用以下药物，则可能会导致药物效果增强，发生低血糖的症状：口服降糖药和胰岛素，血管紧张素转化酶抑制剂、合成代谢类固醇和男性性激素，抗抑郁药(氟西汀、单胺氧化酶抑制剂)、β受体阻滞剂、喹诺酮衍生物、氯霉素、氯贝特和类似物、香豆素衍生物、丙吡胺、芬氟拉明、咪康唑、对氨基水杨酸、己酮可可碱(高剂量肠胃外给药)、环己哌啶、吡唑啉酮衍生物、丙磺舒、水杨酸盐、磺酰胺、四环素、曲托喹啉、环磷酰胺型细胞抑制剂。
如果您正在服用某些降血压药物(β受体阻滞剂、可乐定、胍乙啶或利血平)，您可能会感到低血糖的症状。
如果患者同时服用以下药物，则本品的作用会减弱且可能会出现血糖水平升高：乙酰唑胺、β受体阻滞剂、巴比妥类药物、二氮嗪、利尿剂、胰高血糖素、异烟肼、皮质激素、烟酸盐、吩噻嗪衍生物、苯妥英、利福平、甲状腺激素、女性性激素(孕激素，雌激素)、拟交感神经药。
H2受体拮抗剂、可乐定和利血平可以引起本品药效发生波动性变化，有时增强有时减弱。
戊烷脒在个别情况下可导致严重低血糖或急剧的血糖升高。
香豆素衍生物的药效会被增强或者减弱。

【药理毒理】 药理作用
本品系口服磺脲类降糖药，可与胰岛β细胞膜上的特异性受体结合，诱导产生适量胰岛素，以降低血糖浓度。
毒理研究
大鼠生殖毒性试验中，≥250mg/kg/天剂量下可见胎仔体重降低。兔生殖毒性试验中，≥10mg/kg/天剂量具有胚胎致死作用。

【贮藏】 室温保存

【有效期】 24个月

【批准文号】 暂无权限