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吡拉西坦分散片

核准日期： 2007-11-29

【药品名称】

通用名称: 吡拉西坦分散片

英文名称: Piracetam Dispersible Tablets

【成分】

本品主要成分为，吡拉西坦。
化学名称：2－氧化－1－吡咯烷基乙酰胺。
化学结构式：

分子式：C₆H₁₀N₂O₂
分子量：142.16

【性状】本品为白色片。

【适应症】

1、用于脑血管意外和轻度脑外伤后的记忆减退；
2、促进轻度精神发育迟滞患儿的智能。

【规格】暂无权限

【用法用量】

可直接口服，也可置于适量水中待分散后服用。通常成人每次0.8g(1片)，每日3次，重症可增至1.6g（2片），每日3次，3～6周为一疗程。

【不良反应】

1、中枢神经系统不良反应包括神经质、兴奋、易激惹、运动过多、头晕、头痛、睡眠障碍（失眠、嗜睡）和抑郁。这些症状均较轻微，且与服用剂量大小无关。
2、消化道症状有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛、体重增加、腹泻等，症状的轻重与服药剂量直接相关。停药后以上症状消失。
3、偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。
4、偶见皮疹。

【禁忌】

锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用本品，以免加重症状。重度肝、肾功能障碍的病人禁用。

【注意事项】

轻、中度肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用；本品是否通过哺乳期妇女的乳汁排出尚不清楚，故哺乳期妇女应禁用。

【儿童用药】

新生儿禁用。本品的剂型不适合儿童使用。

【老年用药】

老年患者可能会出现生理功能下降，因此应填用，如需使用时，应注意酌情选择合适的剂量。

【药物相互作用】

１、本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。
２、在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【药物过量】

本品无特殊解救药，一旦过量，应按照药物过量治疗的一般原则进行处理，并给予对症支持治疗。

【药理毒理】

吡拉西坦是一种r-氨基丁酸的环形衍生物。动物实验提示，吡拉西坦可预防或保护动物因缺氧而导致的逆行性健忘，另外，吡拉西坦也能明显拮抗巴比妥盐对中枢的抑制作用，这提示其可能增加细胞内ATP和细胞膜的兴奋性。

【药代动力学】

健康成年男性口服本品800mg（1片）后，经胃肠道迅速吸收，在45分钟左右可达血药浓度峰值，峰浓度为21.63±9.24μg/ml，半衰期为5～6小时。据文献报导，吡拉西坦血浆蛋白结合率为30%，分布于机体的大部分组织和器官，并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高，易通过胎盘屏障。吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化，主要以原形药物从尿中排出，只有极少量（2%）从粪便中排出。

【贮藏】密封，干燥处保存。

【包装】暂无权限

【有效期】暂定24个月

【执行标准】暂无权限

【批准文号】暂无权限

【生产企业】暂无权限

扩展信息

国产厂家(1) 临床合理用药(3) 原辅料与包材(16)

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