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通用名称: 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液
英文名称: Diclofenac Sodium and Lidocaine Injection
【成分】
本品为复方制剂，其组份为：每支 2 ml 含双氯芬酸钠 75 mg 和盐酸利多卡因(以利多卡因计)20 mg。辅料为聚乙二醇 400、1,2-丙二醇、无水亚硫酸钠、依地酸二钠。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
本品为镇痛药，主要用于下列疾病引起的疼痛：
肌肉、关节、关节囊、滑液囊、腱、腱鞘和腰脊椎的炎症，关节变性和关节外风湿病等引起的疼痛。如慢性风湿性关节炎、关节炎、关节病的椎骨脱位、关节粘连性脊椎炎、软组织风湿、滑囊炎、肌腱炎、腰痛、坐骨神经痛、颈椎综合征和某些神经炎和神经疼痛的病例。
急性痛风发作。
非风湿炎症的疼痛。
肌肉、关节、关节囊、滑液囊、腱、腱鞘和腰脊椎的炎症，关节变性和关节外风湿病等引起的疼痛。如慢性风湿性关节炎、关节炎、关节病的椎骨脱位、关节粘连性脊椎炎、软组织风湿、滑囊炎、肌腱炎、腰痛、坐骨神经痛、颈椎综合征和某些神经炎和神经疼痛的病例。
急性痛风发作。
非风湿炎症的疼痛。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
成人通常每日一次，每次 1 支，在臀部上限肌注，严重疼痛者可每天注射两次，每次一支，间隔为几小时，变换注射部位给药。严重的疼痛减退后应改为口服止痛药。
【不良反应】
本品最常见的临床不良反应为胃肠道不适、上腹疼痛、呃逆、呕吐、腹泻、眩晕或头痛，但这些不良反应一般较轻微，通常几天后可恢复正常。过敏反应如皮肤出疹、瘙痒、哮喘发作及水肿倾向可能发生。
【禁忌】
1.妊娠及哺乳期妇女；
2.对乙酰水杨酸或其它非甾体抗炎药过敏(如哮喘发作、皮肤反应、急性鼻炎)的患者；
3.严重肝脏疾患和造血功能紊乱的病人；
4.对局部麻醉药过敏者；
5.心源性休克、永久性心脏内传导紊乱以及严重神经精神病史的患者。
2.对乙酰水杨酸或其它非甾体抗炎药过敏(如哮喘发作、皮肤反应、急性鼻炎)的患者；
3.严重肝脏疾患和造血功能紊乱的病人；
4.对局部麻醉药过敏者；
5.心源性休克、永久性心脏内传导紊乱以及严重神经精神病史的患者。
【注意事项】
1.消化性溃疡、血液系统异常、肝肾功能损害、高血压、心脏病患者必须在监护下用药。
2.患有哮喘、枯草热、鼻息肉或慢性气管炎和对所有类型抗风湿止痛药过敏的病人在使用本品时会有哮喘发作的危险。
3.本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
4.用药期间如出现胃肠出血、肝、肾功能损害，视力障碍、血象异常及过敏反应等，即应停药。
5.防止误入血管，注意局麻药中毒症状的诊治。
2.患有哮喘、枯草热、鼻息肉或慢性气管炎和对所有类型抗风湿止痛药过敏的病人在使用本品时会有哮喘发作的危险。
3.本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
4.用药期间如出现胃肠出血、肝、肾功能损害，视力障碍、血象异常及过敏反应等，即应停药。
5.防止误入血管，注意局麻药中毒症状的诊治。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可透过动物胎盘并有少量存在于哺乳妇女的乳汁中，孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
本品剂量较大，不推荐儿童使用。
【老年用药】
老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量，特别是对于身体虚弱和体重过低的病人，必须在监察下用药。
【药物相互作用】
1.与锂或洋地黄药物同时使用时可能增加这两种药物在血中的水平。
2.由于本品与其它非甾体类药物一样可引起血清钾的升高，所以当病人同时使用保钾利尿剂时，特别需要监测血清钾的水平。
3.同时使用可的松或其它抗炎药物可能增加胃肠出血的危险。
4.本品能抑制一些利尿剂如呋喃苯胺酸(Furosemile)和依他尼酸(Etacry—nicacid)的作用，也会令抗高血压药物的作用减弱。用时使用乙酰水杨酸会引起双氯芬酸有效成份在血中浓度的减少。
2.由于本品与其它非甾体类药物一样可引起血清钾的升高，所以当病人同时使用保钾利尿剂时，特别需要监测血清钾的水平。
3.同时使用可的松或其它抗炎药物可能增加胃肠出血的危险。
4.本品能抑制一些利尿剂如呋喃苯胺酸(Furosemile)和依他尼酸(Etacry—nicacid)的作用，也会令抗高血压药物的作用减弱。用时使用乙酰水杨酸会引起双氯芬酸有效成份在血中浓度的减少。
【药物过量】
目前没有双氯芬酸用药过量后的典型临床症状资料，如发生，主要是进行必要的支持治疗和对症治疗。
利多卡因超量可引起惊厥和心脏骤停。
利多卡因超量可引起惊厥和心脏骤停。
【药代动力学】
双氯芬酸钠肌注后，血浆蛋白结合率为 99.5%，大约 50% 在肝脏代谢，40%～65% 从肾脏排出，35% 从胆汁、粪便排出。
利多卡因注射后，组织分布快而广，能透过血-脑屏障和胎盘。本品麻醉强度大、起效快、弥散力强，药物从局部消除约需 2 小时。大部分先经肝微粒酶降解为仍有局麻作用的脱乙基中间代谢物单乙基甘氨酰胺二甲苯，毒性增高，再经酰胺酶水解，经尿排出，约用量的 10% 以原形排出，少量出现在胆汁中。
利多卡因注射后，组织分布快而广，能透过血-脑屏障和胎盘。本品麻醉强度大、起效快、弥散力强，药物从局部消除约需 2 小时。大部分先经肝微粒酶降解为仍有局麻作用的脱乙基中间代谢物单乙基甘氨酰胺二甲苯，毒性增高，再经酰胺酶水解，经尿排出，约用量的 10% 以原形排出，少量出现在胆汁中。
【贮藏】 遮光、密闭，置阴凉处(不超过 20 ℃ )保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 12个月
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
扩展信息
