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酒石酸溴莫尼定滴眼液
通用名称: 酒石酸溴莫尼定滴眼液
英文名称: Brimonidine Tartrate Eye Drops
【成分】
本品主要成份为酒石酸溴莫尼定
非活性成分包括硼酸，氯化钙，氯化镁，氯化钾，硼酸钠，羧甲基纤维素纳，氯化钠和纯水。
【性状】
本品为黄绿色的澄明液体。
【适应症】
本品适用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
滴入患眼，每日 3 次，每次 1 滴，间隔约 8 小时。如果与其他滴眼液同时使用，每种滴眼液使用至少间隔 5 分钟。
【不良反应】
约有 10-20% 的使用者曾出现以下不良事件：过敏性结膜炎，结膜充血及眼部瘙痒。约有 5-9﹪的使用者曾出现以下不良事件：烧灼感、结膜滤跑增加、高血压、口干及视物模糊。约有 1-4﹪的使用者曾出现以下事件：过敏反应、无力、脸缘炎、支气管炎、结膜水肿、结膜出血、结膜炎、咳嗽、头晕、消化不良、呼吸困难、流泪、眼部分泌物增加、眼干、眼刺激、眼痛、眼脸水肿、眼脸红斑、流感综合症、滤泡性结膜炎、异物感、头痛、咽炎、胃光、鼻窦感染、鼻窦炎、刺痛感、浅表点状角膜病变、视野缺损、玻璃体浮游物及视力减弱。据报道有不足 1﹪的使用者曾出现以下事件：角膜糜烂、失眠、鼻干、嗜眠及味觉异常。
【禁忌】
本品禁用于对酒石酸溴莫尼定或本品中任何成份过敏者。亦禁用与使用单胺氯化酶抑制剂（MAO）治疗的患者。
【注意事项】
一般注意事项：尽管临床研究中本品对患者的血压影响甚小，但有严重心血管疾患的患者使用时仍应谨慎。由于未进行肝或肾功能受损患者使用本品的研究，故在治疗此类患者时，应谨慎。精神抑郁，大脑或冠状动脉机能不全，雷诺氏现象，直立性低血压，血栓闭塞性脉管炎的患者，使用本品均应谨慎。研究期间某些患者使用本品的作用减弱。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治疗时，在第一个月观察到降眼压作用未必都能反映长期降眼压的水平，对每日 2 次用药尚不能很好控制眼内压的患者下午应再增加 1 滴。
对使用降眼压药物的患者，应按常规定期监测眼内压。患者须知：本品中使用的保存剂为苯扎氯铵，而苯扎氯铵有可能被软性接触镜吸收。因此应向配戴软性接触镜的患者说明，在滴用本品后至少等待 15 分钟再配戴。与各种 a-肾上腺素能受体激动剂一样，本品亦可使某些患者产生疲劳和/或倦怠，因此应提醒从事危险作业的患者使用本品有出现精神集中下降的可能性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇用药：未进行孕妇使用本品的研究，但在动物研究中有极少量的溴莫尼定可通过胎盘，进入胎鼠的循环系统。因此只有判定本品可能给母亲带来的利益大于给胎儿带来的潜在危险时，方可使用。
哺乳期妇女用药：虽然在动物试验中已发现酒石酸溴莫尼定随乳汁排出，但本品是否亦随母乳排出，尚不明确。因此是否停止授乳或停止用药，应视本品对哺乳期妇女的重要性而定。
【儿童用药】
未对小于 2 岁的儿童使用酒石酸溴莫尼定滴眼液的安全性及有效性进行研究。不推荐给小于 2 岁的儿童使用酒石酸溴莫尼定滴眼液。
【老年用药】
老年患者用药的安全性与成年人没有差别。
【药物相互作用】
虽然尚未对本品的药物间相互作用做过专门的研究，但与中枢神经系统抑制药(酒精，巴比妥类，鸦片制剂，镇静剂或麻醉剂)产生叠加作用或使之强化的可能性应予以考虑。临床研究中并未发现本品对脉搏或血压有明显影响，但由于 a-受体激动剂也有使脉搏减慢或使血压降低的可能。
因此，在同时使用 b-阻滞剂(眼局部用或全身用)，抗高血压药和／或强心甙药物时，亦应予以注意。文献中报道三环类抗抑郁药可使全身用氯压定(clonidine)的降压作用减弱。同时使用这类药物是否会干扰本品的降眼压作用，尚不明确。滴用本品后是否影响循环中的儿茶酚胺水平亦无资料可寻。然而，当患者服用能影响循环中胺类的代谢或摄取的三环类抗抑郁药时，应慎用本品。
【药物过量】
未有人药物过量的信息。口服本品过量时可采用支持疗法或对症治疗；应保持呼吸道通畅。
【药理毒理】
酒石酸溴莫尼定为一种 a-肾上腺素能受体激动剂。用药后两小时降眼压效果达到峰值。在动物及人体中用荧光光度测定法进行的研究表明，酒石酸溴莫尼定具有双重的作用机制：既减少房水的生成，又增加葡萄膜巩膜的外流。临床药理研究：眼内压升高是造成青光眼性视野缺损的主要危险因素。眼内压越高，视神经受损和视野缺损的可能性也就越大。
酒石酸溴莫尼定有降低眼内压的作用，而对心血管和肺功能的影响很小。在多项长达一年与 0.5% 噻吗心安对比的临床研究中，酒石酸溴莫尼定滴眼液降低眼内压约 4～6 mmHg，噻吗心安约 6 mmHg。因未能适当地控制眼内压而退出研究的受试者占 8%，其中 30% 发生在治疗的第一个月。因各种不良反应而未继续用药者约占 20%。
【药代动力学】
眼部给予 0.1﹪或 0.2﹪的本品溶液后，血浆浓度在 0.5 至 2.5 小时内达峰值并以约为 2 小时的全身半衰期下降。对于人，溴莫尼定的全身代谢很广泛。主要通过肝脏代谢。药物及其代谢物的主要清除途径为随尿排泄。约 87﹪的口服放射性标记物在 120 小时内清除，其中的 74﹪出现于尿液中。
【贮藏】 保存于 15°-25 ℃ 。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
