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复方氨林巴比妥注射液

核准日期: 2007-04-11
【药品名称】
英文名称: Compound Aminophenazone and Barbital Injection
【成分】

本品为复方制剂,其组分为:每毫升含氨基比林50mg,安替比林20mg,巴比妥9mg。

【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】

主要用于急性高热时的紧急退热,对发热时的头痛症状也有缓解作用。

【规格】 暂无权限
【用法用量】

肌内注射。
成人一次2ml.或遵医嘱。在监护情况下极量为一日6ml。
2岁以下:一次0.5~1ml;2~5岁:一次1~2ml;大于5岁:一次2ml。
本品不宜连续使用。

【不良反应】

1、过敏性休克,表现为胸闷、头晕、恶心呕吐、血压下降、大汗淋漓等症状,应立即停药并抢救。

2、粒细胞缺乏,紫癜,有时急性起病。

3、皮疹、寻麻疹、表皮松解症等。

【禁忌】

1、对吡唑酮类或巴比妥类药物过敏者禁用;

2、用本品有过敏史者禁用。

3、已知对本品过敏的患者。

4、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

5、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

6、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

7、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

8、重度心力衰竭患者。

【注意事项】

1、肌内注射前应向病人询问是否有吡唑酮类或巴比妥类药物过敏史,有过敏史者应避免使用本品,过敏性体质者亦应慎用。
2、不得与其他药物混合注射。
3、长期使用可引起粒细胞减少,再生障碍性贫血及肝肾损坏等严重中毒反应。
4、呼吸系统有严重疾病及呼吸困难者慎用本品。
5、体弱者慎用。
6、本品仅对症治疗,在解除高热症状后应对因治疗,在应用本品无明显效果时应改用其他方法治疗,避免盲目大量应用本品。

7、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

8、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

9、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年换重中之重使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

10、针对多种cox-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括cox-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。

患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

11、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

12、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

13、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

老年患者的肝肾功能有一定程度的生理性减退,应采用较小治疗量。

【药物相互作用】

巴比妥有抑制呼吸中枢作用,对能抑制呼吸的药物有加强作用,如硫酸庆大霉素等,应禁止同时应用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为解热镇痛药。氨基比林和安替比林同属于吡唑酮类解热镇痛药,能抑制下视丘前列腺素的合成和释放,恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用;同时还通过抑制前列腺素等的合成而起镇痛作用。氨基比林并能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放,稳定溶酶体膜,影响吞噬细胞的吞噬作用而起到抗炎作用。合用巴比妥,可加强镇痛作用。

【药代动力学】

氨基比林t1/2为1~4小时,大部分在肝内去甲基成为4-氨基安替比林,再经乙酰化变成N-乙酰氨基安替比林,自尿中排出。
安替比林t1/2约12小时,肝中代谢羟化,与葡萄醛酸结合在尿中排出,约5%为原形从尿中排出。

【贮藏】 遮光,密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 暂定24个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2024-04-29
发布