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注射用红花黄色素
核准日期： 2007-05-28
修改日期： 2016-01-14
通用名称: 注射用红花黄色素
【成分】
红花黄色素；辅料为甘露醇。
【性状】 本品为黄色至橙黄色的疏松块状物。
【适应症】
活血、化瘀、通脉。用于冠心病稳定型劳累性心绞痛。中医辨证为心血瘀阻证，症见胸痛、胸闷、心悸。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
加注射用生理盐水250ml溶解后使用静脉滴注（滴速不高于30滴/分）。每次1瓶，每日1次，14天为一疗程。
【不良反应】
治疗期间少数患者发生头晕、头昏、头胀痛、周身瘙痒、皮疹、牙龈出血。需密切观察病情，及时予以处理。
【禁忌】
孕妇及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、有出血倾向者慎用；
2、以下疾病及人群临床研究尚未涉及，故应慎用：
（1）合并高血压（收缩压≥180mmHg，舒张压≥110mmHg）、重度心肺功能不全、重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等）患者。
（2）冠心病患者，经冠脉搭桥、介入治疗后血管完全重建者。
（3）过敏体质者或对两种以上食物或药物过敏者。
3、目前尚无与其他药物配伍的研究资料。
4、本品不得与其他药物混合滴注。
【药物相互作用】
尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【临床试验】
本品于2002年经国家药品监督管理局批准进行过489例临床试验。
【药理毒理】
药效学试验表明，本品可使冠脉结扎犬的缺血性心电图改善，心肌酶释放减少，心肌耗氧量降低，心肌梗塞范围缩小。本品可使垂体后叶素所致的大鼠缺血性心电图改善，使大鼠动-静脉旁路术形成的血栓重量减轻，使小鼠凝血时间和出血时间延长。
【贮藏】 密封，避光。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
