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利巴韦林片

核准日期: 2008-06-20
修改日期: 2010-09-08
【药品名称】
通用名称: 利巴韦林片
英文名称: Ribavirin Tablets
【成分】
利巴韦林
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
口服
1.病毒性呼吸道感染:成人一次 150 mg,一日 3 次,疗程 7 天。
2.皮肤疱疹病毒感染:成人一次 300 mg,一日 3 次,疗程 7 天。
3.小儿每日按体重 10 mg/kg,分 4 次服用,疗程 7 天。
【不良反应】
常见的不良反应有贫血、乏力等,停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等,并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。
【禁忌】
对本品过敏者、孕妇禁用。
【注意事项】
1.有严重贫血、肝功能异常者慎用。
2.对诊断的干扰:口服本品后引起血胆红素增高者可高达 25%。大剂量可引起血红蛋白含量下降。
3.尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初 3 日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。
4.长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
  1. 本品有较强的致畸作用,家兔日剂量 1 mg/kg 即引起胚胎损害,故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女(本品在体内消除很慢,停药后 4 周尚不能完全自体内清除)。
  2. 少量药物由乳汁排泄,且对母子二代动物均具毒性,因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳,乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此种病例。
【儿童用药】
6岁以下小儿口服剂量未定。
【老年用药】
老年人不推荐应用。
【药物相互作用】
本品与齐多夫定同用时有拮抗作用,因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。
【药物过量】
大剂量应用可致心脏损害,对有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困难、胸痛等。
【药理毒理】
药理
广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用,其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳,也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒 RNA 多聚酶和 mRNA 鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒 RNA 和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作
【药代动力学】
口服吸收迅速,生物利用度约 45%,少量可经气溶吸入。口服后 1.5 小时血药浓度达峰值,血药峰浓度(Cmax)约 1~2 mg/L。小儿每日以面罩吸药 2.5 小时共 3 天,平均血药峰浓度(Cmax)为 0.2 mg/L;每日吸药 20 小时共 5 天,平均血药峰浓度(Cmax)为 1.7 mg/L,与血浆蛋白几乎不结合。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进入红细胞内,且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的 67%。本品可透过胎盘,也能进入乳汁。在肝内代谢。血消除半衰期(t1/2β)约为 0.5~2 小时。本品主要经肾排泄。72~80 小时尿排泄率为 30%~55%。72 小时粪便排泄率约 15%。药物在红细胞内可蓄积数周。
【贮藏】 密封保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2024-05-16
发布