企业版药品说明书数据库，支持高级检索，历史版本查阅，PDF图文对照，点击体验！ 
盐酸丁咯地尔片
核准日期： 2007-05-15
修改日期： 2010-10-01
通用名称: 盐酸丁咯地尔片
商品名称: 世多泰
【成分】
盐酸丁咯地尔
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
外周血管疾病：间歇性跛行、雷诺综合症、血栓闭塞性脉管炎等。
慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力减退、定向障碍等。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
丁咯地尔使用有一定的危险性，必须考虑患者的肾功能情况使用，并严格遵守下列使用方法。
肾功能正常者：每天 300-600 mg，至少分两次服用。每天最多不可超过 600 mg。轻度和中度肾功能不全者（30 ml/min＜肌酐清除率 ＜ 80 ml/min）：用量必须减半，每次 150 mg，早晚各一次服用。每天用量不得超过 300 mg。
肾功能检查：使用前应进行肾功能检查，尤其是年龄超过 65 岁和体重不足 50 kg 的患者。
【不良反应】
常见的不良反应有胃肠不适、头痛、头晕和肢体皮肤刺痛灼热感等。过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。神经系统不良反应为：痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。心血管不良反应为：心动过速，低血压，心律不齐，血液循环停止。
【禁忌】
对本品中任何成份过敏者禁用。
急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。
脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。
严重肾功能不全者（肌酐清除率 ＜ 30 ml/min）。
【注意事项】
丁咯地尔使用有一定的危险性，不能超过最大用量使用。
肝肾功能不全患者慎用本品，必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。
由于本品通过肾脏排泄，因此使用前必须检查肌酐清除率，使用中进行定期检查：肾功能正常者至少每年检查 1 次。肌酐清除率低于正常的患者、65 岁以上和体重不足 50 kg 患者至少每年 2 次。
正在服用降压药患者慎用本品。
本品可引起头晕、嗜睡等症状，驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。
不应与丁咯地尔注射剂同时使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇（尤其是妊娠三个月内孕妇）及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
儿童禁用。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
正在服用降压药患者慎用。
【药物过量】
在有意或意外过量用药的情况下，迅速（约 15 分钟）出现神经系统症状（癫痫发作/癫痫持续状态），随后可能会出现心血管症状（窦性心动过速，低血压，严重室性心律失常，传导阻滞，尤其是室性传导阻滞），患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。
这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。患者应紧急送医院急救，按药物过量进行对症抢救治疗，应立刻给予辅助呼吸，并进行神经和心电图监护。
【药理毒理】
本品为α-肾上腺素能受体抑制剂，并具有较弱的非特异性钙离子拮抗作用。通过抑制毛细血管前括约肌痉挛而改善大脑及四肢微循环血流。本品还具有抑制血小板聚集和改善红细胞变形性的功能。
【药代动力学】
盐酸丁咯地尔经静脉输注后，广泛分布于组织和体液，经肝脏代谢，消除半衰期约 3 小时，盐酸丁咯地尔主要以原形和芳香环去甲基代谢物由尿排出。盐酸丁咯地尔的血清蛋白结合率与血药浓度有关：血药浓度为 0.5 mg/L 时，血清蛋白结合率为 81%；血药浓度为 5 mg/L 时，血清蛋白结合率为 25%。
【贮藏】 密封保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
