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通用名称: 盐酸丁咯地尔氯化钠注射液
【成分】
本品主要成份是盐酸丁咯地尔，其化学名为：4-(1-吡咯烷基)-1(2,4,6-三甲氧基苯基)-1-丁酮盐酸盐，
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
1、外周血管疾病：间歇性跛行、雷诺综合症、Burger 综合症、血管痉挛。
2、慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力下降或注意力不集中、定向力障碍等。
2、慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力下降或注意力不集中、定向力障碍等。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
静脉缓慢滴注。每日一次，每次 1～2 瓶(盐酸丁咯地尔 0.1～0.2 g)或遵医嘱。
【不良反应】
胃肠不适(胃灼热感、胃痛、恶心)、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热刺痛感、皮肤潮红或瘙痒。罕有心悸、房颤、血清肌肝水平升高，尿量增加、月经量改变、高血压、鼻出血和银屑病的报道。过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。
神经系统不良反应为：痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。
心血管不良反应为：心动过速，低血压，心律不齐，血液循环停止。
神经系统不良反应为：痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。
心血管不良反应为：心动过速，低血压，心律不齐，血液循环停止。
【禁忌】
(1)对本品中任何成份过敏者禁用；
(2)急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用；
(3)脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。
(4)严重肾功能不全者(肌酐清楚率<30 ml/min)。
(2)急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用；
(3)脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。
(4)严重肾功能不全者(肌酐清楚率<30 ml/min)。
【注意事项】
(1)肝肾功能不全患者慎用本品，必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。
(2)正在服用降压药患者慎用本品。
(3)本品可引起头晕，嗜睡等症状，驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。
(4)丁咯地尔使用有一定的危险性，必须遵守最大用量。
(5)使用前必须检查血清清除率和肌酐清除率，使用中进行定期检查：
-肾功能正常者至少每年检查 1 次。
-肌酐清除率低于正常的患者、65 岁以上和体重不足 50 kg 患者少每年 2 次。
(6)不要与丁咯地尔口服制剂同时使用。
(2)正在服用降压药患者慎用本品。
(3)本品可引起头晕，嗜睡等症状，驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。
(4)丁咯地尔使用有一定的危险性，必须遵守最大用量。
(5)使用前必须检查血清清除率和肌酐清除率，使用中进行定期检查：
-肾功能正常者至少每年检查 1 次。
-肌酐清除率低于正常的患者、65 岁以上和体重不足 50 kg 患者少每年 2 次。
(6)不要与丁咯地尔口服制剂同时使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇(尤其是妊娠三个月内孕妇)、哺乳期妇女避免使用。
【儿童用药】
儿童避免使用。
【老年用药】
在肝脏代谢减慢，通过肾脏、粪便排泄率减慢，应酌情减量。
【药物相互作用】
与降血压药物合用时可能引起血压过度降低，应注意。
【药物过量】
在有意或意外过量用药的情况下，迅速(约 15 分钟)出现神经系统症状(癫痫发作/癫痫持续状态)，随后可能会出现心血管症状(窦性心动过速，低血压，严重室性心律失常，传导阻滞，尤其是室性传导阻滞)，患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。
应尽快将患者送到医院进行急救。收住特殊监护病房，进行持续神经和心电图监护，立刻给予辅助呼吸，对药物过量进行治疗。
应尽快将患者送到医院进行急救。收住特殊监护病房，进行持续神经和心电图监护，立刻给予辅助呼吸，对药物过量进行治疗。
【药理毒理】
本品为α-肾上腺受体拮抗剂，可松弛血管平滑肌，扩张血管，减少血管阻力，并有较弱的钙拮抗作用。另外，本品还具有改善红细胞变形性，抑制血小板聚集，改善微循环，增加氧分压的作用。
【药代动力学】
盐酸丁咯地尔经静脉给药后，广泛分布于体液和组织中，经肝脏代谢清除，半衰期约 3 小时。盐酸丁咯地尔主要以原形和芳香环去甲基的代谢物由尿中排出。盐酸丁咯地尔的血清蛋白结合率与血药浓度有关；血药浓度为 0.5 mg/L 时，血清蛋白结合率为 81%；血药浓度为 5 mg/L 时，血清蛋白结合率为 25%。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
扩展信息
