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阿替卡因肾上腺素注射液

核准日期: 2006-12-01
修改日期: 2011-05-23
【药品名称】
英文名称: Articaine Hydrochloride and Epinephrine Tartrate Injection
商品名称: 必兰
【成分】
本品为复方制剂,其组份为:每支 1.7 ml 含盐酸阿替卡因 68 mg 与酒石酸肾上腺素 17 μg(以肾上腺素计)。
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
口腔用局部麻醉剂,特别适用于涉及切骨术及粘膜切开的外科手术过程。
【规格】 暂无权限
【用法用量】

用法

局部浸润或神经阻滞麻醉,口腔内粘膜下注射给药。

注射前请重复抽回血以检查是否误入血管,尤其行神经阻滞麻醉时。

注射速度不得超过 1 ml/分钟。

用量

适用于成人及 4 岁以上儿童,这种麻醉技术对于 4 岁以下年龄组不适合。

成人:必须根据手术需要注射适当的剂量。对于一般性手术,通常给药剂量为 1/2~1 管。

盐酸阿替卡因最大用量不超过 7 mg/kg 体重。

4 岁以上儿童:必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。

盐酸阿替卡因最大用量不超过 5 mg/kg 体重。

盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以 mg 计可计算如下:

儿童的体重(kg) × 1.33

老年人:使用成人剂量的一半。
【不良反应】

如同所有的口腔麻醉剂,使用本品病人有可能出现晕厥。

本品含有的焦亚硫酸钠可能引起过敏反应或加重过敏反应。

用药过量或某些敏感的患者可能出现以下临床症状/体征:

  • 中枢神经系统:神经质、激动不安、呵欠、震颤、忧虑、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、耳鸣。如出现以上症状,应要求患者过度呼吸,严密监视以防中枢神经抑制造成病情恶化伴发癫痫。

  • 呼吸系统:呼吸急促,然后呼吸过缓,可能导致呼吸暂停。

  • 心血管系统:心动过速、心动过缓、心血管抑制伴随动脉低血压,可能导致虚脱,心律失常(室性早博、室颤)、传导阻滞(房室阻滞)。

以上心脏表现可能导致心脏停博。
【禁忌】

对局麻药或本品其他成分过敏者;

严重房室传导障碍而无起搏器的患者;

经治疗未控制的癫痫;

卟啉病。

本品不建议与西布曲明合用(见药物相互作用)。
【注意事项】

警告

本品含 1/100000 肾上腺素。

高血压或糖尿病患者慎用,本品可能引起局部组织坏死。

麻醉咬合危险:各种咬合(唇、颊、粘膜、舌),建议患者在感觉恢复前不要咀嚼口香糖或食物。

本品不建议用于 4 岁以下儿童,此种麻醉技术不适合此年龄组。

避免注射于感染及炎症部位(局部麻醉效果降低)。

运动员使用需注意本药活性成分可引起兴奋剂检查尿检结果阳性。

使用注意事项

使用本品之前必须注意以下内容:

  • 必须进行临床综合考虑,了解病史,以便决定手术方法、同步治疗方案。

  • 对于高度怀疑有可能发生过敏反应的患者,可以注射使用剂量的 5%~10% 进行试验。

  • 缓慢注射,严禁注射于血管中,注射前必须反复做抽回血检查。

  • 维持与患者的语言交流

接受抗凝剂治疗者须严密监视(监测国际标准化比值)。

由于存在肾上腺素,以下情况须严密注意:

  • 除心动过缓之外的各种类型的心律失常

  • 冠状动脉供血不足

  • 严重动脉高血压

因酰胺类局麻药主要由肝脏代谢,严重肝功能不全患者需降低剂量。

缺氧、高钾血症、代谢性酸中毒患者亦需降低使用剂量。

与一些药物(见药物相互作用)合并应用时,需严密监测患者的临床症状以及生化指标。

使用、处理和处置

使用前应对预装卡式芯的封塞封盖进行擦拭消毒,可用如下消毒剂:70% 医用乙醇或者 90% 医用异丙醇

请勿将预装卡式芯置手溶液中(进行浸泡消毒)。

请勿将注射液与其它产品合用。

请勿重复使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇

动物研究中未发现有任何致畸作用,不能预示人类的致畸作用。实际上,迄今为止,已经进行了两个种属动物的实验研究。

临床实践中,孕期用药与畸形或胎毒性无足够的相关事实。

因此,对于口腔疾病,阿替卡因仅在必需时方可用于孕妇。

哺乳期妇女

如同其他局麻药,阿替卡因极微量分泌于乳汁;但麻醉结束后,可以继续哺乳。
【儿童用药】

4 岁以上儿童:必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。

盐酸阿替卡因最大用量不超过 5 mg/kg 体重。

盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以 mg 计可计算如下:

儿童的体重(kg) × 1.33
【老年用药】
使用减半的成人剂量。
【药物相互作用】

不建议合用

由于存在肾上腺素:

西布曲明

阵发性高血压可能伴有心律失常(抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维)。

合用时需加以小心

由于存在肾上腺素

  • 挥发性卤代麻醉剂

    严重的室性心律失常(增加心脏反应)。

    限制剂量,例如:成人 10 分钟内少于 0.1 mg 或 1 小时内少于 0.3 mg 肾上腺素。

  • 丙咪嗪类抗抑郁药

    阵发性高血压可能伴有心律失常(抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维)。

    限制剂量,例如:成人 10 分钟内少于 0.1 mg 或 1 小时内少于 0.3 mg 肾上腺素。

血清素能-去甲肾上腺素能抗抑郁剂(米西普兰及文法拉辛)

阵发性高血压可能伴有心律失常(抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维)。

限制剂量,例如:成人 10 分钟内少于 0.1 mg 或 1 小时内少于 0.3 mg 肾上腺素。

非选择性单胺氧化酶抑制剂(异丙烟肼)

通常中度增加肾上腺素的升压作用。

仅在严密临床监控下使用

由非选择性单胺氧化酶抑制剂推断为“A”型选择性单胺氧化酶抑制剂(吗氯贝胺,托洛沙酮)

存在增加肾上腺素升压作用的危险。

仅在严密临床监控下使用

合用时须加以考虑

胍乙啶

血压大幅度升高(由于交感神经张力降低致反应性增高和/或抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维)。

如果合用不可避免,小心使用低剂量的拟交感神经药(肾上腺素)。
【药物过量】

在两种情况下可能出现局麻药毒性反应:由于不慎注射入静脉造成相对过量,毒性反应立即出现;过量麻醉剂造成真正的过量,毒性反应延迟出现。

出现药物过量采取的治疗措施:

一旦观察到过量体征,要求患者过度呼吸,如必要可采取仰卧姿势。如出现阵挛性癫痫发作,给氧并注射一种苯二氮卓类药物。

可能需要插管辅助通气。
【药代动力学】

颊粘膜注射后 30 分钟内出现阿替卡因血药峰浓度。

盐酸阿替卡因消除半衰期约为 110 分钟。

盐酸阿替卡因主要由肝脏代谢;5%-10% 剂量的药物以原形方式从尿排出。
【贮藏】 避光,25 ℃ 以下保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2024-04-25
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