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狂犬病人免疫球蛋白
核准日期： 2011-08-04
通用名称: 狂犬病人免疫球蛋白
英文名称: Human Rabies Immunoglobulin
【成分】
主要成份：狂犬病人免疫球蛋白
辅料：麦芽糖
辅料：麦芽糖
【性状】 本品为无色或淡黄色澄清的液体，可带乳光，不应出现浑浊。
【适应症】
主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
用法：及时彻底清创后，于受伤部位用本品总剂量的1/2作皮下浸润注射，余下1/2进行肌内注射(头部咬伤者可注射于背部肌肉)。WHO建议，应尽可能多地在伤口部位注射，如果没有足够量的本品，可用生理盐水对本品稀释2～3倍后使用。
用量：注射剂量按20IU/kg体重计算(或遵医嘱)，一次注射，如所需总剂量大于10ml，可在1～2日内分次注射。随后即可进行狂犬病疫苗注射，但两种制品的注射部位和器具要严格分开。
用量：注射剂量按20IU/kg体重计算(或遵医嘱)，一次注射，如所需总剂量大于10ml，可在1～2日内分次注射。随后即可进行狂犬病疫苗注射，但两种制品的注射部位和器具要严格分开。
【不良反应】
尚待积累规范的不良反应监测资料。少数人在注射部位有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。
【禁忌】
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用。
2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用。
【注意事项】
1.本品不得用作静脉注射。
2.本品肌内注射不需做过敏试验。
3.如有异物或摇不散的沉淀，瓶体出现裂纹或过期失效等情况，不得使用。
4.本品为血液制品，尽管经过筛检及灭活病毒处理，仍不能完全排除含有病毒等未知病原体引起血源性疾病传播的可能，使用本品时，应查验和记录所用产品的生产企业和批号。
2.本品肌内注射不需做过敏试验。
3.如有异物或摇不散的沉淀，瓶体出现裂纹或过期失效等情况，不得使用。
4.本品为血液制品，尽管经过筛检及灭活病毒处理，仍不能完全排除含有病毒等未知病原体引起血源性疾病传播的可能，使用本品时，应查验和记录所用产品的生产企业和批号。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。尚不清楚使用本品是否会影响生殖能力以及妊娠妇女使用本品是否对胎儿造成影响。妊娠妇女在必须使用时经医师权衡后可使用。
【儿童用药】
未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。
【老年用药】
未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。
【药物相互作用】
应单独使用
1.治疗性疫苗启动时，不推荐再次使用狂犬病人免疫球蛋白，因为会防碍主动免疫的充分表达。
2.使用本品后，三个月内不能接种麻疹等活病毒疫苗，因为抗体干扰疫苗免疫应答。
1.治疗性疫苗启动时，不推荐再次使用狂犬病人免疫球蛋白，因为会防碍主动免疫的充分表达。
2.使用本品后，三个月内不能接种麻疹等活病毒疫苗，因为抗体干扰疫苗免疫应答。
【药物过量】
可能产生变态反应和因剂量大在注射部位造成疼痛感。
【药理毒理】
本品为高效价的狂犬病抗体，能特异地中和狂犬病病毒，起到被动免疫作用。
【药代动力学】
相关文献资料报道，狂犬病人免疫球蛋白的生物半衰期为16～24天。
【贮藏】 2～8℃避光保存和运输。
【包装】 暂无权限
【有效期】 自生产之日起36个月。
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
