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核准日期： 2009-04-13
修改日期： 2012-04-11
通用名称: 盐酸氨溴索颗粒
英文名称: Ambzoxol Hydrochloride Granules
【成分】
本品主要成份为盐酸氨溴索。
化学名称：反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐。
化学结构式：
分子式：C13H18Br2N2O·HCl
分子量：414.57
化学名称：反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐。
化学结构式：
分子式：C13H18Br2N2O·HCl
分子量：414.57
【性状】 本品为白色或类白色颗粒。
【适应症】
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
成人：每天3次，每次1袋。
若每天2次，每次2袋服用，可提高疗效。
儿童：建议剂量为每公斤体重1.2～1.6mg/天。
服药时应在餐后服用。
若每天2次，每次2袋服用，可提高疗效。
儿童：建议剂量为每公斤体重1.2～1.6mg/天。
服药时应在餐后服用。
【不良反应】
通常能很好耐受。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
【禁忌】
已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。
【注意事项】
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。
【药物相互作用】
本品与抗生素同时服用(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高，与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
【药物过量】
迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。
【药理毒理】
本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。
【药代动力学】
盐酸氨溴索口服吸收快且几乎完全，达峰时间在0.5～3小时之间。在治疗范围内血浆蛋白结合率约为90%，从血液至组织的分布快且显著，肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7-12小时，未见累积效应，盐酸氨溴索主要在肝脏以结合形式代谢，约90%由肾脏清除。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
扩展信息
