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核准日期： 2007-03-05
修改日期： 2016-06-18;2019-08-07
通用名称: 法莫替丁氯化钠注射液
英文名称: Famotidine and Sodium Chloride Injection
商品名称: 天泉维欣
【成分】
为法莫替丁
化学名称：3-[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酸丙脒。
化学结构式为：
分子式：C8H15N7O2S3
分子量：337.45
辅料：氯化钠、冰乙酸或氢氧化钠、注射用水。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【适应症】
治疗消化性溃疡、急性应激性溃疡和出血性胃炎所致的上消化道出血、卓-艾氏综合症；预防侵袭性应激反应(各种大手术，如：脑血管障碍、头部外伤、多脏器衰竭、大面积烧伤等)引起的上消化道出血。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
缓慢静滴，一次一瓶(20mg)，一日2次(间隔12小时)，疗程5天，一旦病情许可，应迅速将静脉给药改为口服给药。
【不良反应】
少有头痛、头晕、便秘和腹泻，发生率分别为4.7%、1.3%、1.2%和1.7%。偶见皮疹、荨麻疹(应停药)、白细胞减少、氨基转移酶升高等；罕见腹部胀满感、食欲不振及心率增加、血压上升、颜面潮红、月经不调等。
【禁忌】
对本品过敏者、严重肾功能不全及孕妇、哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1、本品会隐蔽胃癌症状，故应在排除肿瘤和食道胃底静脉曲张后再给药。
2、肝肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本药对孕妇的安全性尚未确认，所以孕妇或有怀孕可能的妇女禁用。另外，由于本药有可能转移到母乳中，所以，哺乳期妇女使用本药时应停止哺乳。
【儿童用药】
对小儿用药的安全性尚未确立，故不推荐儿童使用。
【老年用药】
本药主要是通过肾脏排泄，因老年患者常有肾功能低下的现象，会出现血中药物浓度蓄积，所以，要减少给药量或延长给药间隔。
【药物相互作用】
本品不与肝脏细胞色素P450酶作用，故不影响其它药物的代谢。
【药物过量】
目前尚未见报道。
【药理毒理】
本品为H2受体拮抗剂。对胃酸、胃蛋白酶的分泌有抑制作用，胃、十二指肠溃疡患者以一日2次、一次20mg的剂量给予本品1-2个月，对血液中促胃泌素值无影响。正常人、消化性溃疡患者以一日2次、一次20mg的剂量给予本品4周，对血液中泌乳素、促性腺素和性激素水平均无影响。
【药代动力学】
1、本品在体内分布广泛，消化道、肾、肝、颌下腺及胰腺有高浓度分布；但不透过胎盘屏障。主要自肾脏排泄，胆汁排泄量小，也可自乳汁中排出。在人体内代谢半衰期为3小时。2、本品不抑制肝药物的代谢酶，因此不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等的代谢，也不影响普鲁卡因胺等的体内分布。
【贮藏】 遮光，密闭，阴凉处保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 18个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
扩展信息
