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硝苯地平缓释片(I)

核准日期: 2007-01-15
修改日期: 2009-10-14;2011-03-07;2011-06-20;2011-11-23;2014-03-24
【药品名称】
通用名称: 硝苯地平缓释片(I)
英文名称: Nifedipine Sustained Release Tablets(Ⅰ)
【成分】

本品主要成份为硝苯地平。
化学名称:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。
化学结构式:

分子式:C17H18N2O6
分子量:346.34

【性状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色。
【适应症】

各种类型的高血压及心绞痛。

【规格】 暂无权限
【用法用量】

口服:每次10~20mg(1~2片),每日2次,极量,每次40mg,每日0.12g。

【不良反应】

1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。

2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。

3.过敏偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。

4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘。

5.口腔:可能出现牙龈肥厚。

6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。

【禁忌】

对硝苯地平过敏者禁用。

【注意事项】

1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。

2.低血压患者慎用。

3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

 

孕妇禁用。

【儿童用药】

儿童禁用。

【老年用药】

硝苯地平在老年人的半衰期延长,应用时注意调整剂量。

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

尚无足够的研究资料。

【药理毒理】

硝苯地平(以下简称NF)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运,抑制钙离子向细胞内的流入,引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明,通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量减少;通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达,增加心肌缺血部位的氧供给;通过抑制高能量磷酸化合物的消耗,增强抗缺氧能力。

【药代动力学】

NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成NF的生物利用度低,本缓释片血浓峰时在1.6~4小时之间,血药浓度-时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。NF组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%~98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。NF在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氧化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物,70%~80%药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原型的代谢产物从尿中排泄,原型药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。

【贮藏】 避光、密封,常温保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2024-06-13
药品中标价格
硝苯地平缓释片(I)

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

¥ 8.65
中标价
硝苯地平缓释片(Ⅰ)

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