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细辛脑注射液

核准日期: 2006-09-26
修改日期: 2011-07-21;2014-05-19
【药品名称】
通用名称: 细辛脑注射液
英文名称: Asarone Injection
【成分】

本品主要成份为细辛脑,化学名称为:2,4,5-三甲氧基-1-丙烯基苯,辅料有丙二醇、聚山梨酯80、苯甲醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
其结构式为:

分子式:C12H16O3
分子量:208.26

【性状】 本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【适应症】

用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。

【规格】 暂无权限
【用法用量】

静脉滴注
成人:一次16~24mg,6岁以上儿童:一次0.5mg/kg,用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01%~0.02%的溶液,一日2次。

【不良反应】

全身性损害:过敏性休克、过敏样反应、过敏反应、发热、寒战、水肿、苍白、不适、乏力、多汗、腰背痛、晕厥。

皮肤及其附件损害:皮疹、瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹。

消化系统损害:恶心、呕吐、胃不适、口干、腹痛、便秘、腹泻。

呼吸系统损害:呼吸困难、胸闷、喉水肿、呼吸急促、咳嗽。

神经系统损害:头晕、头痛、眩晕、嗜睡。

心血管系统损害:潮红、心悸、心动过速、心律失常、颜面潮红、紫绀。

用药部位损害:注射部位皮疹、注射部位麻木、静脉炎。

【禁忌】

本品易发生过敏反应,对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6岁以下儿童禁用。

【注意事项】

①肝肾功能严重障碍时慎用。
②本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。
③在给药期间应对患者密切观察,一旦出现过敏症状,则应立即停药及给予适当的救治措施。
④医护人员应严格按照说明书规定的用法用量给药,不得超剂量使用,并在使用细辛脑注射剂时尽量单独用药,以减少严重不良反应的发生。

⑤缓慢静脉给药,密切监测早期过敏反应。

⑥禁忌混合配伍,谨慎联合用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

6岁以下儿童禁用。

【老年用药】

参见【用法用量】、【注意事项】。

【药物相互作用】

1.与利血平或氯丙嗪合用对中枢的作用有协同。
2.本品能增强巴比妥类催眠作用。

【药理毒理】

1.药理:本品能对抗组胺、乙酰胆碱,缓解支气管痉挛起到平喘作用,对咳嗽中枢也有较强的抑制作用;本品可引起分泌物增加,使浓痰变稀,降低痰液粘滞,易于咳出;本品有类似氨茶碱松弛支气管平滑肌作用。

本品还能提高大脑皮质的电刺激阈,抑制电刺激的突触传导及癫痫性电的扩散。
2.毒理:细辛脑小鼠口服及腹腔注射的LD50分别为(680.5±41.6)mg/kg和(388.7±28.5)mg/kg。家兔静脉注射最小致死量(MLD)为(66.3±10.0)mg/kg。

【药代动力学】

口服15分钟即在动物体内达到血浓度高峰,注射将更快达血峰浓度。血浆蛋白的结合率为61%。本品迅速分布于肝、肾、胆汁及心、脑、肺、脾等脏器,其中肝、肾接近血浆,其余依次递减。部分由胆汁排泄后,仍经肝肠循环再吸收,最后主要从尿液排泄;少部分由肝脏代谢。体内半衰期约4~6小时。

【贮藏】 遮光,密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 暂定24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2024-04-25
发布