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前列地尔注射液

【药品名称】
通用名称: 前列地尔注射液
英文名称: Alprostadil Injection
商品名称: 力邦喜通
【成分】

本品主要成份为前列腺素 E1

化学名称:(1R,2R,3R)-3-羟基-2[(E)-3 S)-3-羟基-1-辛烯基]-5-氧代环戊烷庚酸

化学结构式:

分子式:C2HC3OC3

分子量:354.49

辅料:大豆油、卵磷脂、甘油、油酸。

【性状】
本品为白色乳状液体。
【适应症】
  1. 治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。

  2. 脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植后血管内的血栓形成。

  3. 动脉导管依赖性先天性心脏病,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗。

  4. 用于慢性肝炎的辅助治疗。

【规格】 暂无权限
【用法用量】
成人一日一次,1-2 ml(前列地尔 5-10 μg)+10 ml 生理盐水(或 5% 的葡萄糖)缓慢静注,或直接入小壶缓慢静脉滴注。
【不良反应】
  1. 休克:偶见休克。要注意观察,发现异常现象时,立刻停药,采取适当的措施。

  2. 注射部位:有时出现血管疼、血管炎、发红,偶见发硬、瘙痒等。

  3. 循环系统:有时出现加重心衰、肺水肿、胸部发紧感、血压下降等症状,一旦出现立即停药。另外,有时脸面潮红、心悸。

  4. 消化系统:有时出现腹泻、腹胀、不愉快感,偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。

  5. 精神和神经系统:有时头晕、头痛、发热、疲劳感,偶见发麻。

  6. 血液系统:偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。

  7. 其他:偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。

【禁忌】
  1. 严重心衰(心功能不全)患者。

  2. 妊娠或可能妊娠的妇女。

  3. 既往对本制剂有过敏史的患者。

【注意事项】

1. 下述患者慎用本品:

1.1 心衰(心功能不全)患者,有报告可加重心功能不全的倾向。

1.2 青光眼或眼压亢进的患者,有报告可使眼压增高。

1.3 既往有胃溃疡合并症的患者,有报告可使胃出血。

1.4 间质性肺炎患者,有报告可使病情恶化。

2. 用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗,停止给药后,有再复发的可能性。

3. 给药时注意:

3.1 出现不良反应时,应采取变更给药速度、停止给药等适当措施。

3.2 本制剂与输液混合后在 2 小时内使用。残液不能再使用。

3.3 不能使用冻结的药品。

3.4 本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠或可能妊娠的妇女禁止使用本品。
【儿童用药】
小儿先天性心脏病患者用药,推荐静脉输注速度为 5 ng/kg/min。
【老年用药】
无特殊提示,请遵医嘱
【药物相互作用】
避免与血浆增溶剂(右旋糖苷、明胶制剂等)混合。
【药理毒理】
本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂,由于脂微球的包裹,前列地尔不易失活,且具有易于分布到受损血管部位的靶向特性,从而发挥本品的扩张血管、抑制血小板聚集的作用。另外,本品还具有稳定肝细胞膜及改善肝功能的作用。
【药代动力学】
以【3H】标记的本品静脉给予大鼠 5 分钟后组织内前列地尔含量最高,以后缓慢下降至消失。前列地尔主要分布在肾、肝、肺组织中,在中枢神经系统、眼球和睾丸内含量最低。本品主要与血浆蛋白结合,在血中代谢较快,其代谢产物(13、14 二氢-15-酮-PGE1)主要通过肾脏排泄。给药后 24 小时内尿中排泄大约 90%,其余经粪便排泄。
【贮藏】 遮光,2-8 ℃ 保存,避免冻结。
【包装】 暂无权限
【有效期】 18个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2024-05-16
发布