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肠内营养粉剂(AA-PA)

【药品名称】
英文名称: Enteral Nutritional Powder (AA-PA)
【成分】
本品为复方制剂,其组分为:氨基酸、脂肪、碳水化合物、矿物质、维生素和微量元素。

本品每 100 g 中含:碳水化合物54 g维生素 A528 μg RE蛋白质当量13 g维生素 B10.39 mg*脂肪23 g维生素 B20.6 mg总氨基酸15.5 g维生素 B60.52 mg*丙氨酸0.61 g精氨酸1.08 g门冬氨酸1.01 g胱氨酸0.40 g甘氨酸0.95 g组氨酸0.62 g异亮氨酸0.95 g亮氨酸1.63 g赖氨酸1.11 g甲硫氨酸0.26 g苯丙氨酸0.73 g脯氨酸1.16 g丝氨酸0.71 g苏氨酸0.80 g色氨酸0.32 g酪氨酸0.73 g缬氨酸1.04 g谷氨酰胺1.34 g钾420 mg维生素 C40 mg钠120 mg维生素 B121.25 μg钙325 mg维生素 D38.5 μg镁34 mg维生素 E3.3 mgα-T.E磷230 mg维生素 K21 μg氯290 mg烟酰胺4.5 mg铁7 mg泛酸2.65 mg锌5 mg叶酸38 μg锰0.38 mg生物素26 μg铜0.38 mg胆碱50 mg*碘47 μg肌醇100 mg硒11 μg左旋肉碱9.5 mg铬10 μg牛磺酸30 mg钼14.25 μg * 维生素 B1以 C12H17N4OS + 计,维生素 B6以 C8H11NO3计,胆碱以 C5H14NO + 计。
【性状】
本品为白色至微黄色细粉,略有芳香气。
【适应症】
本品为特殊医用食品,需在医师指导下使用,适合于 1 岁以下婴儿使用。

本品适用于牛奶过敏、多种食物蛋白不耐受患儿的营养支持,可以作为单一的营养来源。

本品也适用于其他需要要素膳食者的营养支持。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
(一)剂量与用法

口服或管饲喂养。喂养量和稀释度应由医师或营养师决定,并且和年龄、体重以及婴幼儿的身体状况有关。下表中所列信息仅作为参考。年龄体重所需产品数(平勺)温开水24 小时喂养次数kgml新生儿3.539063 个月6412064 个月7.5618057 个月8.57210510 个月9.582405建议的喂养浓度为 15%w/v(15 g 粉末加水至 100 ml),在此浓度时的渗透压为 360mosm/kg,每平勺(5 克)用 30 ml 水稀释,可以配制成 15% 的推荐浓度。

如果开始时不能耐受,可以稀释后使用,直至可以耐受。

(二)配制及使用说明

为了您的孩子的健康,请按照下列方法使用。不恰当的配制和使用有可能会导致您的孩子生病。请始终使用清洁的专用器具配制,以防止蛋白质污染的风险。

每平勺(5 克)需要用 30 ml 水稀释,可以配制成 15% 的推荐浓度。

1、清洁双手和清洁配制区域,消毒奶瓶和奶嘴。

2、取新鲜水煮沸,冷却约 30 分钟,用手腕感觉水较温和,将需要量的水倒入消毒过的奶瓶中。

3、使用罐中附带的勺子取出产品,用清洁干燥的小刀刮平,不要按压粉末。

4、将规定勺数的粉末倒入水中,旋上盖子,振摇至粉末溶解。在喂养前将本品滴数滴于手腕上以确认温度是否合适。

5、喂养后 1 小时仍遗留在瓶中的本品应丢弃。

(三)重要提示

1、粉状的婴幼儿配方产品没有灭菌。应当在临用前配置,在使用前振摇或搅拌均匀,配好的溶液在使用前温热不能超过 15 分钟,不能煮沸也不能使用微波炉配制和加热溶液。

2、本品不能用于静脉注射。
【不良反应】
本品对人体一般无严重不良反应,初期使用时偶见胃肠道有不适的反应,一般可以耐受,若不能耐受,则可以通过改变喂养方式(如少量多次)、浓度来逐步适应,停用本品后,上述症状可消失。
【禁忌】
1、严禁经静脉注射。

2、对本品中任一成分过敏的患者禁用。

3、对本品中任一成分有先天性代谢障碍的患者禁用。
【注意事项】
1、请在医师和营养师的指导下服用。

2、始终使用清洁的专用器具配制,以防止被蛋白质污染的风险。

3、当使用奶瓶喂养时,请注意保持孩子口腔清洁。

4、请在喂养前配制,使用前振摇或搅拌均匀。配好的溶液在使用前温热不能超过 15 分钟,请勿煮沸或使用微波炉配置和加热溶液。

5、对于管饲喂养,悬挂时间不能超过 4 小时。

6、为了减少环境和用具对听内营养粉的污染风险,应即开即用和即盖盖子,并在开盖使用后 1 个月内使用完毕。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无明确的孕妇及哺乳期妇女用药资料。
【儿童用药】
本品用于 1 岁以下婴儿以及其他需要要素型膳食的营养支持。
【老年用药】
尚无明确的老年患者应用数据。
【药物相互作用】
本品为特殊医用食品,不宜将其他药物与本品相混合使用,以免本品因物理化学性质的改变而使稳定性发生变化。
【药物过量】
本品为特殊医用食品,具体用量根据医师或营养师处方。如果不慎过量,与常规饮食过量引起的呕吐、腹胀不适等相关症状相似,通常减少剂量或少量多次给药即可。
【药理毒理】
本品为特殊医用食品,本品组分氨基酸、脂肪、碳水化合物、矿物质、维生素和微量元素。

本品的氮源为游离氨基酸,不含可能导致过敏的整蛋白或水解蛋白质。
【药代动力学】
本品在体内消化吸收过程同正常食物。
【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。每次使用后请立即盖上盖子。一旦打开,请在一个月内使用完毕。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2025-05-08
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