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复方甘草酸单铵S注射液
核准日期： 2015-08-05
通用名称: 复方甘草酸单铵S注射液
英文名称: Compound Ammonium Glycynhetate S Injection
【成分】
本品为复方制剂。其组分为：每1ml含甘草酸单铵S（C42H65NO16·2H2O）应为1.80~2.20mg，含盐酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）应为1.45~1.65mg，含甘氨酸（C2H5NO2）应为18.0~22.0mg。辅料为：氯化钠、依地酸二钠、无水亚硫酸钠、注射用水。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【适应症】
1.用于急、慢性肝炎引起的肝功能异常：中毒性肝炎、外伤性肝炎、病毒性肝炎并能预防肝坏死，保护肝功能。
2.过敏性疾病：湿疹、荨麻疹，风湿症、过敏性哮喘以及磺胺、麻醉药等药物引起的过敏。
3.食物中毒、药物中毒：对苯的硝基物、苯的氨基物、苯酚、芳香酸、重金属等药物或化学物质的中毒症有解毒作用。
4.抗氧增效剂，在输血前或输血同时，注射本品可防止发热、恶心、呕吐等副作用。
5.本品可防止因放化疗所引起的造血功能障碍、白细胞减少、食欲不振、疲劳，头痛、恶心、呕吐、腹水、脱发等副作用，并能加强其疗效。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
静脉滴注：一次20~100ml，加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠250~500ml注射液稀释后，缓慢滴注，一日1~2次。静脉注射：一次20~100ml，加入等量5%葡萄糖注射液，缓慢静脉推注，一日1次。肌内或皮下注射：一次2~4ml，小儿一次2ml或遵医嘱，一日1~2次。
【不良反应】
可见低钾血症、血压升高、水钠潴留、浮肿、假性醛固酮症等，偶见胸闷、口渴及过敏反应。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。
2.严重低钾血症、高钠血症患者禁用。
3.高血压、心衰患者禁用。
4.肾功能衰竭患者禁用。
【注意事项】
1、为防止出现过敏性休克，要充分询问用药史，并做好紧急处置的准备。
2、治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度。如出现高血压、水钠潴留，低血钾等情况应停药或适当减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年用药】
本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物过量】
本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
甘草酸单铵S对肝脏在固醇代谢酶有较强的亲和力，从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活，使用后显示明显的皮质激素样效应，如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用；无明显皮质激素样副作用。本品可促进胆色素代谢，减少ALT、AST释放；诱生γ-IFN及白细胞介素Ⅱ，提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统；抑制肥大细胞释放组织胺；抑制细胞膜磷酯酶A2(PL-A2)和前列腺素E2(PGE2)的形成和肉芽肿性反应；抑制自由基和过氧化脂的产生和形成，降低脯氨羟化酶的活性；调节钙离子通道，保护溶酶体及线粒体，减轻细胞的损伤和坏死；促进上皮细胞产生黏多糖。盐酸半胱氨酸在体内可转换为蛋氨酸。是一种必需氨基酸，在人体内可合成胆碱和肌酸。胆碱是一种抗脂肪肝物质，对由砷剂、巴比妥类药物、四氯化碳等有机物质引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治疗和保护肝功能作用。
【药代动力学】
本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
扩展信息
