企业版药品说明书数据库，支持高级检索，历史版本查阅，PDF图文对照，点击体验！ 
通络祛痛膏
核准日期： 2008-09-17
修改日期： 2015-12-01
通用名称: 通络祛痛膏
英文名称: /
【成分】
当归、川芎、红花、山柰、花椒、胡椒、丁香、肉桂、筚茇、干姜、大黄、樟脑、冰片、薄荷脑。
【性状】 本品为淡黄色至淡棕色的片状橡胶膏；气芳香。
【适应症】
活血通络，散寒除湿，消肿止痛。用于腰部、膝部骨性关节炎属瘀血停滞、寒湿阻络证，症见关节刺痛或钝痛，关节僵硬，屈伸不利，畏寒肢冷。用于颈椎病（神经根型）淤血停滞、寒湿阻络证，症见颈项疼痛、肩臂疼痛、颈项活动不利、肢体麻木、畏寒肢冷、肢体困重等。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
外贴患处，每次1-2贴，一日1次。用于腰部、膝部骨性关节病15天为一个疗程；用于颈椎病（神经根型），每次2贴，贴12小时，每日换药1次，21天为一个疗程。
【不良反应】
偶见贴敷处皮肤瘙痒、潮红、皮疹，过敏性皮炎。
【禁忌】
皮肤破损处忌用。
【注意事项】
对橡胶膏剂过敏者慎用。每次贴敷不宜起过12小时，防止贴敷处发生过敏。临床试验中1例心慌、心悸、恶心，无法判定和药物的关系。
【药物相互作用】
【临床试验】
本品于1998年经国家食品药品监督管理局批准，进行了腰部、膝部骨性关节病瘀血停滞、寒湿阻络证的临床试验，试验组病例数为300例。2003年4月经国家食品药品监督管理局批准，进行了本品增加适应症为颈椎病（神经根型）瘀血停滞、寒湿阻络证的临床试验，临床试验采用随机、单盲、阳性药物平行对照、多中心设计。试验组360例，对照组120例，观察了通络祛痛膏用于颈椎病（神经根型）瘀血停滞、寒湿阻络证的有效性和对人体的安全性。每次2贴，贴12小时，每日换药1次，21天为一个疗程。试验结果显示：通络祛痛膏综合疗效评价与对照组比较，差异有统计学意义，试验组优于对照组。平均起效时间为3天。颈项疼痛、肩臂疼痛、颈项活动不利、肢体麻木、畏寒肢冷、肢体困重等症状的改善两组间的差异有显著性意义，试验组优于对照组。颈部压痛、椎间孔挤压、臂从牵拉试验比较，差异有统计学意义，试验组优于对照组。通络祛痛裔组经过治疗前后的血、尿、便常规、 肝（ALT)肾（BUN、Cr)功能和心电图检査和其它安全性观察， 未发现与试验药物有关的实验室检查异常。试验过程中发现9例患者贴敷处出现轻度皮痒、皮炎、过敏性皮炎，判定与药物有关; 1例患者出现轻度心慌、心悸、恶心，无法判定和药物的关系。
【贮藏】 密封。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
