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盐酸坦洛新缓释片
核准日期： 2007-04-02
修改日期： 2017-07-14
通用名称: 盐酸坦洛新缓释片
英文名称: Tamsulosin Hydrochloride Sustained-release Tablets
商品名称: 积大本特
【成分】
本品主要成份为盐酸坦洛新。
化学名称：5-[(2R)-2-[2-(2-乙氧基苯氧基)乙基]氨基]丙基]-2-甲氧基苯磺酰胺盐酸盐
化学结构式为：
分子式：C20H28N2O5S·HCI
分子量：444．98
【性状】 本品为白色片。
【适应症】
主要用于因前列腺增生所致的排尿障碍等症状，如尿频、夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的，并非缩小增生腺体，故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者，如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
口服推荐剂量为成人0.2mg／d(一片／天)，饭后一次服用；可根据年龄和症状酌情增减剂量。
【不良反应】
常见的副作用有恶心、呕吐、食欲不振等，偶见皮疹。且治疗时有不同程度的头晕、蹒跚感或出现体位性低血压、心动过速等症状。个别病例可因头晕、低血压而不能坚持用药。长期用药可见AST、ALT和LDH值升高。
【禁忌】
对本品有过敏史者及肾功能障碍的患者禁用。
【注意事项】
1、出现皮疹等过敏反应应停药。
2、体位性低血压者慎用。有体位性低血压史的患者或合用降压药时须注意血压的变化。
3、长期用药应定期检查肝功能。
4、伴有肾功能不全的老年患者勿随意增量，重度肾功能障碍患者应谨慎使用。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
虽然本品对血管平滑肌影响极少，但老年人服药后仍应稍事休息。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
本品过量用药可能会引起血压下降，此时应立即采取适当处理，如减量、停药等。
【药理毒理】
盐酸坦洛新是新型a受体阻滞剂，可选择性地阻断膀胱颈、前列腺腺体及被膜的平滑肌a1受体，降低平滑肌张力，降低下尿路阻力，从而改善因前列腺肥大引起的排尿障碍。动物实验证明，盐酸坦洛新可选择性地阻断大鼠、兔的肾上腺素a1受体。其作用比哌唑嗪强12—22倍，比酚妥拉明强45—140倍。对人及动物尿道、膀胱和前列腺的a1受体阻断作用，比哌唑嗪强2.2—98倍，比酚妥拉明强40一320倍。麻醉犬研究显示，盐酸坦洛新可明显降低前列腺部位的压力，但对麻醉大鼠节律性膀胱收缩及膀胱内压力无明显影响。
【药代动力学】
实验证明，盐酸坦洛新吸收良好，主要分布于肝脏和肾脏，大鼠、犬连续21天经口给药未见蓄积性。健康成人口服盐酸坦洛新缓释制剂0.1—0.6mg后7—8小时，血药浓度达峰值，Cmax为5.9±1.0ng/ml，Cmax和AUC均与给药剂量成比例上升。t1/2约9—11.6小时。连续给药4天，血药浓度达稳态。药物主要在肝脏代谢，给药后30小时内尿中原形药物排泄率为12％一24％，连续给药尿排泄率不变。
【贮藏】 密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 暂定24个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
扩展信息
