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注射用吡拉西坦
核准日期： 2007-05-18
修改日期： 2016-01-21
通用名称: 注射用吡拉西坦
英文名称: Piracetam for Injection
【成分】
本品活性成份为吡拉西坦。
化学名称：2－氧化－1－吡咯烷基乙酰胺。
化学结构式：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
【性状】 本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末，或疏松块状物。
【适应症】
适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
静脉注射：每次4～6g，一日2次，用5%或10%的葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解后使用。
静脉滴注。每次4～8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。
【不良反应】
1、消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。
2、中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。
3、偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。
【禁忌】
1、锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。
2、孕妇禁用。
3、新生儿禁用。
【注意事项】
肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。
2、哺乳期妇女用药尚不明确。
【儿童用药】
新生儿禁用。
【老年用药】
老年病人肌苷清除率降低，当肌苷清除率＜60ml/min，或血浆肌苷浓度＞1.25mg/100ml时，给药剂量应酌减。
【药物相互作用】
本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
1、药理
本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ADP转化为ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。
2、毒理
动物试验的急性毒理试验表明，小鼠胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】
本品进入血液后，透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期（t1/2）为5～6小时，体分布容量为0.6L/kg。肾脏清除速度为86ml/分钟。
【贮藏】 遮光、密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
扩展信息
