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铜绿假单胞菌注射液
核准日期： 2007-10-23
修改日期： 2012-08-17;2013-11-29;2015-02-26
通用名称: 铜绿假单胞菌注射液
英文名称: Pseudomonas Aeruginosa Injection
【成分】
本品系用绿脓杆菌（MSHA菌毛株）经培养、灭活、纯化后以PBS缓冲液稀释而成。
【性状】 成品外观为乳白色液体，有微粒，无杂物。
【适应症】
用于恶性肿瘤的辅助治疗；改善人体的免疫状况；降低感染的发生。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
上臂皮下或局部注射，隔日注射1次，30次为一个疗程，成人第1次注射0.5ml，以后每次注射1ml。
【不良反应】
注射后局部有轻度红肿，极少数有低烧症状，无需处理可自行消退。
【禁忌】
有过敏史者慎用。
【注意事项】
(1)存放后有少量沉淀，使用时须将冷藏药液恢复至室温并充分摇匀，不应有摇不散的凝块或异物。
(2)不得与其他药液混合注射。
(3)一次性预充注射器包装，不得分次使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
现尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的资料。
【儿童用药】
儿童为成人用药量的二分之一，幼儿为成人用药量的四分之一，现尚无婴儿使用本品的资料。
本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。
【老年用药】
七十岁以上老年患者为成人用药量的四分之三。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
现尚无药物过量的资料,请遵医嘱。
【药理毒理】
本品具有免疫调节作用。
动物试验表明：在荷瘤小鼠，可提高巨噬细胞和NK细胞活性；维持T辅助细胞与T抑制细胞比值在正常水平；还可提高小鼠对绿脓杆菌、变形杆菌、肺炎杆菌和大肠杆菌感染致死的存活率。能调整人体体液及细胞免疫的不平衡状态；增加巨噬细胞和NK细胞的活性；维持T细胞的数量与比例；调节白细胞介素-2、干扰素与抗体的协同作用。
【药代动力学】
尚不明确。
【贮藏】 2～8℃避光保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 自生产之日起有效期为30个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
