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硝苯地平缓释片(Ⅰ)
通用名称: 硝苯地平缓释片(Ⅰ)
英文名称: Nifedipine Sustained Release Tablets（Ⅰ）
商品名称: 护佑
【成分】
本品主要成份为：硝苯地平。
其化学名称为：2,6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。
分子式：C17H18N2O6
分子量：346.34
辅料为：乳糖、聚维酮 K30、羟丙甲纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂（胃溶型）
【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色。
【适应症】
各种类型的高血压及心绞痛。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
口服：一次 10～20 mg，一日 2 次。极量，一次 40 mg，一日 0.12 g。
【不良反应】
肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。
循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。
过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。
消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。
口腔：可能出现牙龈肥厚。
代谢异常：偶尔出现高血糖症状。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。
低血压患者慎用。
严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
【儿童用药】
儿童禁用。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。
药理学
本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。
本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导，整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。
【药代动力学】
NF 口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成 NF 的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在 1.6～4 小时之间，血药浓度～时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度(10 ng/ml)以上时间达 12 小时。NF 组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。
NF 在人体内血浆蛋白结合率高过 92%～98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为 54%。NF 在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素 P450 单氧化酶)作用，氧化成三种无药理活性的代谢物，70%-80% 药物以水溶性代谢物从尿中排出，24 小时后 90% 的药物消除，主要以非原型的代谢产物从尿中排泄，原型药物仅 0.1% 经尿排泄，体内无蓄积作用。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 36个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
