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氨溴特罗口服溶液

核准日期: 2007-01-05
修改日期: 2015-07-02;2016-03-17
【药品名称】
通用名称: 氨溴特罗口服溶液
英文名称: Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Oral Solution
商品名称: 易坦静
【成分】

本品为复方制剂,其组成成份为每ml含盐酸氨溴索1.5mg,盐酸克仑特罗1μg。

【性状】 本品为无色的澄清液体,有芳香气,味甜。
【适应症】

用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、 肺气肿等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。

【规格】 暂无权限
【用法用量】

1)小儿(12岁以下):口服,一次2.5~15ml,一日2次。
根据年龄及体重调整剂量,请参考下表。

年龄

体重

每次用药量

未满8个月
8个月~1岁
2~3岁
4~5岁
6~12岁

4~8kg
8~12kg
12~16kg
16~22kg
22~35kg

2.5ml
5.0ml
7.5ml
10.0ml
15.0ml

2)12岁以上儿童:口服,一次20ml,一日2次;症状明显好转后可减至一次10ml,一日2~3次;对严重呼吸困难患者,最初2~3天,口服一次20ml,一日3次。

【不良反应】

1)精神神经系统:偶见头痛、手颤、嗜睡、不安、头晕、失眠、兴奋、四肢发麻等。
2)循环系统:偶见心悸、心动过速、血压升高、心律不齐等。
3)过敏症:偶见过敏性皮疹,且在部分特异体质患者中,可发生全身性过敏,表现为瘙痒、支气管痉挛、低血压、虚脱等,此时应停药。
4)其它:偶见ALT、AST升高、倦怠、胃肠不适等。

【禁忌】

肥厚型心肌病患者;对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1)甲状腺机能亢进症、高血压、心脏疾病(心功能不全、心律不齐等)、糖尿病、重度肾功能不全患者慎用。
2)曾有服用β2受体激动剂导致血清钾含量降低的报导,而黄嘌呤类药物、甾体类药物及利尿剂可能加剧β2受体激动剂降低血清钾的作用,合用时应特别注意。尤其在低氧血症时,血清钾的降低对心律的影响更大,应监测血清钾。
3)运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不适用。

【老年用药】

不适用。

【药物相互作用】

1)与肾上腺素、异丙肾上腺素等儿茶酚胺类药物合用,可致心律不齐,故不宜合用。
2)正在服用MAO抑制剂或三环类抗抑郁药的患者,服用本品后,可增强本品对血管系统的作用,应特别注意。
3)不宜与普萘洛尔等非选择性β受体阻断药合用。
4)正在服用大量的其他交感神经兴奋剂的患者,服用本品时,应注意。

【药物过量】

长期过量用药时,可致心律不齐或心脏骤停,应特别注意。长期用药的过量的症状,一般在停药后即消失。过量时的解毒剂为心脏选择性β受体阻断药,但有支气管痉挛史的患者应慎用。

【药理毒理】

氨溴特罗口服溶液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂,有松弛支气管平滑肌,增强纤毛运动、溶解粘液,促进痰液排出的作用。

【药代动力学】

尚不明确

【贮藏】 常温(10-30℃),密封保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 36个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2024-05-02
发布