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复方盐酸利多卡因注射液
核准日期： 2006-12-12
通用名称: 复方盐酸利多卡因注射液
英文名称: Compoud Lidocaine Hydrochloride Injection
【成分】 本品主要成份为本品为复方制剂，其组份为：每支中含盐酸利多卡因40mg，薄荷脑6.5mg，辅料为甘油（供注射用），乙醇，聚山梨酯80（供注射用）。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【适应症】 肛肠科及外科手术切口部位的局部浸润麻醉：手术麻醉，术后镇痛等。
【规格】 暂无权限
【用法用量】 1、 手术麻醉：用于肛肠科疾病，做肛门周围浸润麻醉，一般用量15ml～20ml；用于普外科、妇产科等手术科室作局部浸润麻醉，根据切口大小，一般用量5ml～20ml。
2、术后镇痛：用于肛肠科疾病，于手术结束后在切口边缘皮下浸润注射，一般用量10ml～20ml；用于普外科及其它外科手术，于缝合切口前将药物均匀注入切口边缘皮下，一般用量5ml～20ml。
注：以上剂量供临床参考，可根据具体情况酌情调整。
2、术后镇痛：用于肛肠科疾病，于手术结束后在切口边缘皮下浸润注射，一般用量10ml～20ml；用于普外科及其它外科手术，于缝合切口前将药物均匀注入切口边缘皮下，一般用量5ml～20ml。
注：以上剂量供临床参考，可根据具体情况酌情调整。
【不良反应】 盐酸利多卡因可作用于中枢神经系统，引起嗜睡、感觉异常、肌肉震颤、惊厥昏迷及呼吸抑制等不良反应。
盐酸利多卡因可引起低血压及心动过缓。血药浓度过高，可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞以及抑制心肌收缩力和心输出量下降。
用药后可能出现荨麻疹样风团，可给予抗过敏治疗。
盐酸利多卡因可引起低血压及心动过缓。血药浓度过高，可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞以及抑制心肌收缩力和心输出量下降。
用药后可能出现荨麻疹样风团，可给予抗过敏治疗。
【禁忌】 对局部麻醉药过敏者禁用：对本品成份过敏者禁用。
【注意事项】 1、严禁注入血管，椎管内、皮内及粘膜内。
2、乙醇过敏及局部严重感染者慎用。
3、如注射过浅，可能形成局部硬结，对症处理如热敷即可消散。
4、本品应用局部用量不宜过高，否则有可能造成不可逆性神经损伤和肌组织损伤。
5、个别病人注射后可发生局部水肿，可自行消退，亦可对症处理，若采用缓慢、多点注射则可避免。
6、极个别患者用药后出现心慌、恶心等不适感，经休息即可缓解，不必特殊处理。
2、乙醇过敏及局部严重感染者慎用。
3、如注射过浅，可能形成局部硬结，对症处理如热敷即可消散。
4、本品应用局部用量不宜过高，否则有可能造成不可逆性神经损伤和肌组织损伤。
5、个别病人注射后可发生局部水肿，可自行消退，亦可对症处理，若采用缓慢、多点注射则可避免。
6、极个别患者用药后出现心慌、恶心等不适感，经休息即可缓解，不必特殊处理。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年用药】 老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量。
【药物相互作用】 1、盐酸利多卡因与西咪替丁以及与β受体阻断剂如普萘洛尔、美托洛尔、纳多洛尔合用，利多卡因经肝脏代谢受抑制，利多卡因血浓度增加，可发生心脏和神经系统不良反应，应调整利多卡因剂量，并应进行心电图监护及监测利多卡因血药浓度。
2、盐酸利多卡因与下列药品有配伍禁忌：两性霉素b，氨苄西林，美索比妥磺胺嘧啶。
2、盐酸利多卡因与下列药品有配伍禁忌：两性霉素b，氨苄西林，美索比妥磺胺嘧啶。
【药物过量】 盐酸利多卡因超量可引起惊厥和心脏骤停。
【药理毒理】 利多卡因是一种酰胺类局麻药，可与神经细胞膜钠通道轴浆内侧受体相互作用，阻断钠离子内流，可逆性阻滞神经纤维的冲动传导。具有作用快、弥散广，穿透力强、无明显扩张血管作用的特点。薄荷脑为中药薄荷中提取的饱和的环状醇，可与神经细胞膜脂质相互作用，引起膜脂质结构形态改变，使膜膨胀，细胞膜钠通道变窄，钠离子内流减少，神经细胞无法产生扩步性动作电位，从而产生局部神经阻滞作用。
【药代动力学】 利多卡因是中效局麻药，其起效时间平均5分钟，作用维持1～2小时。薄荷脑是长效局麻药，动物实验表明其局麻药效果可维持48～240小时。本注射液溶媒中含适量甘油，其粘滞性可使局麻药在局部较长时间停留，从而维持有效药物浓度；乙醇可促进局麻药在局部组织中均匀分布，并加强其与神经膜的结合。各组分相互协同，使本品具有速效麻醉和长效镇痛的双重功效。
【贮藏】 遮光，冷暗处保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
