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奥扎格雷钠氯化钠注射液
核准日期： 2007-05-29
修改日期： 2016-10-22
通用名称: 奥扎格雷钠氯化钠注射液
英文名称: Ozagrel Sodium and Sodium Chloride Injection
商品名称: 奥辛康
【成分】
本品主要成份是奥扎格雷钠。
化学名称：反式-3-[4-(1H-咪唑基-1-甲基)苯基]-2-丙烯酸钠。
化学结构式：
分子式：C13H11N2O2Na
分子量：250.23
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
用于治疗急性血栓性脑梗塞所伴随的运动障碍。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
静脉滴注，成人每次80mg，每日2次，2周为一疗程。或遵医嘱。
【不良反应】
血液：由于有出血的倾向，要仔细观察，出现异常立即停止给药。肝肾：偶有GOT、GPT、BUN升高。消化系统：偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。过敏反应：偶见荨麻疹、皮疹等，发生时停止给药。循环系统：偶有室上心律不齐、血压下降，发现时减量或终止给药。其他：偶有头痛、发烧、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、脑内出血、消化道出血、皮下出血等。
【禁忌】
1.对本品中任何成份过敏者；
2.脑出血或脑梗塞并出血者；
3.有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐；
4.有血液病或出血倾向者。
5.严重高血压，收缩压超过26.6kpa(即200mmHg)以上者。
【注意事项】
本品与抑制血小板功能的药物血栓溶解剂及抗凝血剂并用有协同作用，必须适当减量。本品避免与含钙输液(格林氏溶液、复方氯化钠注射液等)混合使用，以免出现白色混浊。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇或有可能妊娠妇女及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。
【老年用药】
由于老年人生理机能低下，应注意用药。或遵医嘱。
【药物相互作用】
本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用，可增强出血倾向，应慎重合用。避免与含钙输液混合使用。
【药物过量】
尚缺乏本品药物过量资料。如出现药物过量，应立即停药，给予对症和支持治疗。
【药理毒理】
药理作用：本品为血栓素合成酶抑制剂，能抑制TXA2生成，因而具有抗血小板聚集和扩张血管的作用。动物实验表明，静脉给药能降低血浆TXB2水平，Keto-PGF12/TXB2比值下降，对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用，对大鼠中脑动脉引起的脑梗塞有预防作用。
【药代动力学】
人单次静脉注射本品，在血中消失较快。血中主要成分除该药的游离形式外，还有其β氧化体和还原体。本品代谢物几乎没有什么药理活性。本品连续静脉注射时，2小时内达到血浓度稳坪状态。本品大部分24小时内排泄。动物实验未发现本品有畜积和毒性。本品静脉滴注后，血药浓度-时间曲线符合二室开放模型，T1/2β为1.22±0.44小时，Vd为2.32±0.62L/kg，AUC为0.47±0.08μg.小时/nl。Cl为3.25±0.82L/小时/kg，受试者半衰期最长为1.93小时，血药浓度可测到停药后3小时。停药24小时，几乎全部药物经尿排出体外。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
扩展信息
