乳酸钠林格注射液

本品为无色的澄明液体。

①有低钙血症者(如尿毒症)，在纠正酸中毒后易出现手足发麻、疼痛、搐愵、呼吸困难等症状，常因血清钙离子浓度降低所致；

②心率加速、胸闷、气急等肺水肿、心力衰竭表现；

③血压升高；

④体重增加、水肿；

⑤逾量时出现碱中毒；

⑥血钾浓度下降，有时出现低钾血症表现；

⑦过敏反应、类过敏反应，和下列表现：血管性水肿，胸痛，胸部不适，心率下降，心动过速，血压下降，呼吸窘迫，支气管痉挛，呼吸困难，咳嗽，荨麻疹，皮疹，瘙痒，红斑，潮红，喉部刺激，感觉异常，口腔感觉减退，味觉障碍，恶心，焦虑，发热，头痛；

⑧高血钾症；

⑨输液部位反应，包括静脉炎，输液部位炎症，输液部位肿胀，输液部位皮疹，输液部位红斑，输液部位疼痛，输液部位烧灼感。

下列情况应慎用：

①糖尿病患者服用双胍类药物(尤其是降糖灵)，阻碍着肝脏对乳酸的利用，易引起乳酸中毒；

②水肿患者伴有钠潴留倾向时；

③高血压患者可增高血压；

④心功能不全；

⑤肝功能不全时乳酸降解速度减慢，以致延缓酸中毒的纠正速度；

⑥缺氧及休克，组织血供不足及缺氧时乳酸氧化成丙酮酸进入三羧酸循环代谢速度减慢，以致延缓酸中毒的纠正速度；

⑦酗酒、水杨酸中毒、Ⅰ型糖原沉积病时有发生乳酸性酸中毒倾向，不宜再用乳酸钠纠正酸碱平衡；

⑧糖尿病酮症酸中毒时乙酰醋酸、β-羟丁酸及乳酸均升高，且常可伴有循环不良或脏器血供不足，乳酸降解速度减慢；

⑨肾功能不全，容易出现水、钠潴留，增加心血管负荷；

⑩对于高钾血症或可能引起高钾血症的疾病(如严重肾功能损害或肾上腺皮质功能减退症，急性脱水，或广泛组织损伤或烧伤)和有心脏疾病的患者；

⑪碱中毒患者或存在易出现碱中毒风险的患者；

⑫高钙血症或存在易出现高钙血症风险患者；

⑬肾脏钙性肾结石或此类结石病史患者。

⑭血容量过高或体内水份过多的患者，需慎用。可能导致水钠潴留、体液过量及水肿状况的患者，需慎用。

用药时应做下列检查及观察：

①血 pH 及或二氧化碳结合力；

②血清钠、钾、钙、氯浓度测定；

③肾功能测定，包括血肌肝、尿素氮等；

④血压；

⑤心肺功能状态，如浮肿、气急、紫绀、肺部罗音、颈静脉充盈，肝－颈静脉反流等，按需作静脉压或中心静脉压测定；

⑥肝功能不全表现黄疸、神志改变、腹水等，应用于乳酸钠前后及过程中，经常随时进行观察。

如出现任何疑似过敏的症状和体征，应立即停止输液。根据临床指征采取恰当的治疗性干预手段。

跟输液量及速度有关，本品可能引起液体和(或)溶质过量，体内水分过多/血容量过多，如充血，包括肺充血和水肿。此外，可能引起临床相关的电解质紊乱和酸碱平衡紊乱。

对需长期注射治疗的患者，须根据临床症状和定期试验室检查监测其体液平衡、电解质平衡、酸碱平衡的变化。

如发生，对于存在乳酸水平增高或乳酸利用能力减弱相关情况的患者，例如重度肝功能损伤，给与本品时应特别谨慎。

在重度肝功能不全患者中可能发生高乳酸盐血症(即高乳酸水平)。此外，由于乳酸盐代谢可能减弱，在重度肝功能不全患者中本品可能不会产生碱化作用。

尽管本品的钾浓度和血浆类似，但是在重度钾缺乏的情况下，还不足以产生有效作用，因此本品不得用于重度钾缺乏的纠正治疗。

通过无菌和不含致热原的注射器经静脉给药，使用前仔细检查包装，应完好无损；挤压检查内袋，如有渗漏即丢弃；内装溶液应澄清，无可见微粒，应一次性使用；用药不得与输血同时进行。

遵医嘱，用无菌技术添加药物，充分混匀，并挤压检查有无渗漏。

添加药物可能产生配伍禁忌。不得使用已知有配伍禁忌的添加物。在添加药物前，须确定其在水中的溶解性和/或稳定性，并确定本品的 pH 范围合适。需查阅拟添加药物的使用说明书及其相关文献。添加药物后，需检查其有无颜色变化和/或出现沉淀物、不溶性复合物或结晶体。含有添加药物的溶液不得贮存。

本品为大容量注射液，鉴于我国南北方温差大，应避免过热或冰冻。

本品渗透压摩尔浓度为 240～270mOsmol/kg。

勿使用本产品进行串联输注。使用前，需密切观察输液通路内是否含有空气，用于加压输液前，应驱除袋内空气，以避免形成空气栓塞。

使用进气式输液器进行输液时，应确保进气口处于关闭状态。

尚未通过足够和充分对照的临床试验建立本品在儿童中的安全性和有效性。

按年龄、体重及病情计算用量。新生儿和小于 6 月龄的婴儿慎用。

同其他含钙注射液一样，禁止在新生儿( ≤ 28 日龄)中将头孢曲松与本品同时给药，即便各自使用不同的液路。否则，可导致新生儿血流中致死性头孢曲松-钙盐沉积的风险。

与其他药物合用时，注意药物(如大环内酯类抗生素、生物碱、磺胺类)因 pH 及离子强度变化而产生配伍禁忌。由于本品含有钙离子，与含有枸橼酸钠的血液混合时会产生沉淀。

服用可能引起水钠潴留作用药物(例如皮质类固醇和生胃酮)的患者给予本品时需慎用。

当患者服用肾脏清除与 pH 相关的药物时，需慎用本品。由于其碱化作用(形成碳酸氢盐)，本品可能会干扰此类药物的清除。

肾脏对酸性药物如水杨酸，巴比妥类药物，和锂剂的清除可能会增加。

肾脏对碱性药物如拟交感神经药物(如麻黄碱、伪麻黄碱)、右旋安非他命(右苯丙胺)硫酸盐和氟苯丙胺(芬氟拉明)盐酸盐的清除可能会降低。

由于其中的碱性内容物，使用可能引起高钾血症或有高钾血症风险的药物或产品的患者，需慎用。如保钾利尿药(阿米洛利，安体舒通，氨苯蝶啶)，和血管紧张素转换酶抑制剂，血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂或免疫抑制剂(他克莫司和环孢素)。

服用此类药物治疗的患者给予钾可能导致重度和潜在致死的高钾血症，尤其对于重度肾功能不全患者。

可能增加洋地黄的作用，并导致严重和致死性的心律失常。

可能增加高钙血症的风险，当患者服用噻嗪类利尿剂或维生素 D 时，需慎用本品。

在年龄大于 28 日的患者中(包括成人)，不得经同一液路(例如 Y 连接头)将头孢曲松与本品同时给药。如果使用相同液路先后给药，在两次输注之间必须使用相容液体彻底冲洗液路。

人体在正常情况下血液中也有少量乳酸，主要自葡萄糖或糖原酵解生成，来自肌肉、皮肤、脑及细胞等，乳酸生成后或再被转化为糖原或丙酮酸，或进入三羧酸循环被分解为水及二氧化碳，因此乳酸钠的终末代谢产物为碳酸氢钠，可纠正代谢性酸中毒。高钾血症伴酸中毒时，乳酸钠可纠正酸中毒并使钾离子自血及细胞外液进入细胞内。降解乳酸的主要脏器为肝及肾脏，当体内乳酸代谢失常或发生障碍，疗效不佳。