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甘油果糖氯化钠注射液
核准日期： 2013-12-30
修改日期： 2017-04-05
通用名称: 甘油果糖氯化钠注射液
英文名称: Glycerol Fructose and Sodium Chloride Injection
商品名称: 固利压
【成分】
本品为复方注射剂，其组成为：每 100 mL 中含甘油 10 g、果糖 5 g、氯化钠 0.9 g。
辅料：注射用水。
辅料：注射用水。
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其它原因引起的急慢性颅内压增高和脑水肿等症。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
静脉滴注，成人一般一次 250～500 ml，一日 1～2 次，每 500 mL 需滴注 2～3 小时，250 mL 需滴注 1～1.5 小时。根据年龄、症状可适当增减。
【不良反应】
本品一般无不良反应，偶有瘙痒、皮疹、头痛、恶心、口渴和溶血现象。
文献资料显示，应用本品可出现以下不良反应：
1.酸中毒(发生率不明)：可能发生乳酸酸中毒，应给予碳酸氢钠注射液等。
2.其它不良反应：
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不良反应 |
0.1%＜发生率＜5% |
发生率＜0.1% |
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泌尿系统 |
尿潜血、血红蛋白尿、血尿、尿频 |
|
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胃肠道 |
恶心 |
呕吐 |
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代谢紊乱 |
低钾血症 |
高钠血症、糖尿病高渗性非酮症昏迷、高血糖 |
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其它 |
头痛、口渴 |
臂痛、血压升高、不适 |
【禁忌】
1、遗传性果糖不耐症患者禁用；
2、对本品任一成份过敏者；
3、高钠血症、无尿和严重脱水者。
2、对本品任一成份过敏者；
3、高钠血症、无尿和严重脱水者。
【注意事项】
1、严重循环系统机能障碍、肾脏功能障碍、尿崩症、糖尿病和溶血性贫血患者慎用；
2、严重活动性颅内出血患者无手术条件时慎用；
3、本品含 0.9% 氯化钠，用药时须注意患者食盐摄入量；
4、怀疑有急性硬膜下、硬膜外血肿时，应先处理出血源并确认不再有出血后方可应用本品；
5、滴注过快可发生溶血、血红蛋白尿；
6、在伴有严重肾功能不全的患者，因排泄减少使本品在体内蓄积，可因其血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭；
7、使用前必须认真检查，如发现容器渗漏，药液混浊变色切勿使用；
8、在外界温度较低时，使用本品前应将其加热至体温。
2、严重活动性颅内出血患者无手术条件时慎用；
3、本品含 0.9% 氯化钠，用药时须注意患者食盐摄入量；
4、怀疑有急性硬膜下、硬膜外血肿时，应先处理出血源并确认不再有出血后方可应用本品；
5、滴注过快可发生溶血、血红蛋白尿；
6、在伴有严重肾功能不全的患者，因排泄减少使本品在体内蓄积，可因其血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭；
7、使用前必须认真检查，如发现容器渗漏，药液混浊变色切勿使用；
8、在外界温度较低时，使用本品前应将其加热至体温。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
老年患者的生理功能通常有所下降，水、电解质水平异常的老年患者慎用本品。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
甘油果糖注射液是高渗制剂，通过高渗透性脱水，能使脑水分含量减少，降低颅内压。
本品降低颅内压作用起效较缓，持续时间较长。
本品降低颅内压作用起效较缓，持续时间较长。
【药代动力学】
本品经血液进入全身组织，其分布约 2～3 小时内达到平衡。进入脑脊液及脑组织较慢，消除也较慢。本品大部分代谢为 CO2及水排出。
【贮藏】 室温(15-30 ℃ )保存，密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 18个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
