企业版药品说明书数据库，支持高级检索，历史版本查阅，PDF图文对照，点击体验！ 
斑蝥酸钠维生素B6注射液
核准日期： 2007-07-10
修改日期： 2010-01-26;2012-03-05;2013-07-29;2017-12-27;2019-04-02
通用名称: 斑蝥酸钠维生素B6注射液
英文名称: Disodium Cantharidinate and Vitamin B6 Injection
【成分】
本品为复方制剂，其组分为：斑蝥酸钠和维生素B6，每支含斑蝥酸钠0.1mg、维生素B6 2.5mg。
【性状】 本品为无色澄明液体。
【适应症】
适用于原发性肝癌、肺癌及白细胞低下症，亦可用于肝炎、肝硬化及乙型肝炎携带者。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
静脉滴注，一日1次。每次10～50ml，以0.9%氯化钠或5%～10%葡萄糖注射液适量稀释后滴注。
【不良反应】
本品上市后不良反应病例报告可见以下临床表现：用药部位：偶见患者局部静脉炎；皮肤：偶见皮疹、瘙痒；消化系统：偶见恶心、呕吐；心血管系统：罕见心慌、心悸、胸闷。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
肾功能不全者慎用，泌尿系统出现刺激症状，应暂停用药。稀释液以0.9%氯化钠或5%~10%葡萄糖注射液稀释5~10倍滴注，滴速小于每分钟40滴。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
1.药理 本品是由斑蝥酸钠和维生素B6配制而成的抗肿瘤注射液。其药理作用如下：抑制肿瘤细胞蛋白质和核酸的合成，继而影响RNA和DNA的生物合成，最终抑制癌细胞的生成和分裂；可降低肿瘤细胞cAMP磷酸二酯酶活性，提高过氧化氢酶活力，改善细胞能量代谢，同时降低癌毒素水平；可直接抑制癌细胞内DNA和RNA合成及前体的渗入，使癌细胞形态和功能发生变化，直接杀死癌细胞。对骨髓细胞无抑制作用，并能升高白细胞。
2.毒理 本品小鼠静脉注射LD50为4.42mg/kg(4.04～4.84mg/kg)；小鼠腹腔注射LD50为4.59mg/kg(4.10～5.13mg/kg)。本品对兔眼有轻度刺激性，对兔和小鼠肌肉无刺激作用，无体外溶血反应。
【药代动力学】
实验表明，小鼠口服3H-斑蝥酸钠1mg/kg，此药从消化道吸收快而完全，24小时后只有微量放射性可测出；口服和静注后以膀胱及胆汁放射性高，其次为肾、肝、心、肺和胃等组织。大部分药物从尿中排出。
【贮藏】 避光，密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 暂定24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
