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丹参注射液

【药品名称】
通用名称: 丹参注射液
【成分】
丹参
【性状】
本品为棕色至棕红色的澄明液体
【适应症】
活血化瘀,通脉养心,用于冠心病胸闷,心绞痛。
【规格】 暂无权限
【用法用量】

肌内注射,一次 2-4 ml,一日 1-2 次;

静脉注射,一次 4 ml(用 50% 葡萄糖注射液 20 ml 稀释后使用),一日 1-2 次;

静脉滴注,一次 10-20 ml(用 5% 葡萄糖注射液 100-500 ml 稀释后使用),一日 1 次。或遵医嘱。

【不良反应】
  1. 过敏反应:皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、寒战、喉头水肿、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降甚至休克等。 文献报道丹参注射液临床发生过敏反应、低钾软病、皮肤瘙痒、心慌、致热原样反应;过敏性紫癜、过敏性休克。

  2. 皮肤及其附件:皮疹(包括红斑、丘疹、风团等)、瘙痒、多汗、局部皮肤反应等。

  3. 全身性反应:畏寒、寒战、发热甚至高热、乏力、身痛、面色苍白、水肿、过敏性休克等。

  4. 呼吸系统:咳嗽、咽喉不适、胸闷、憋气、呼吸困难等。

  5. 心血管系统:心悸、胸闷、憋气、紫绀、心律失常、血压升高或下降等。

  6. 消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹胀、口干等。

  7. 精神及神经系统:头晕、头痛、抽搐、震颤、局部或周身麻木等。

  8. 用药部位:潮红、疼痛、紫癜等。

  9. 其他:视觉异常、面部不适等。

【禁忌】

1. 对本类药物过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2. 新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

3. 有出血倾向者禁用。

【注意事项】
  1. 本品活血化瘀,孕妇慎用,月经期及有出血倾向者禁用。

  2. 服药期间宜清淡饮食。

  3. 过敏体质慎用。

  4. 在治疗期间,心绞痛持续发作,宜加用硝酸酯类药。若出现剧烈心绞痛,或见气促、汗出、面色苍白者、心肌梗死,应及时急诊救治。

  5. 本品不良反应可见严重过敏反应(包括过敏性休克),应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过相关抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

  6. 严格掌握功能主治、辨证用药。严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。

  7. 严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量及要求用药,严格控制滴注速度和用药剂量。尤其注意不超剂量、过快滴注和长期连续用药。

  8. 严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题,输注两种药物之间须以适量稀释液对输液管道进行冲洗。

  9. 用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、对有其他药物过敏史者、肝肾功能异常患者、老人等特殊人群以及初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,如确需使用,应加强监测。

  10. 加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始 30 分钟,发现异常,立即停药,积极救治。

  11. 本品不宜与中药藜芦及其制剂同时使用。

  12. 本品为纯中药制剂,保存不当可能会影响质量,若发现溶液出现混浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者,均不能使用。

【药物相互作用】
不得与普萘洛尔、维生素 C 等注射剂混合使用,以免产生混浊或沉淀。
【药理毒理】

本品有抗心肌缺血和抗脑缺血作用。

  1. 抗心肌缺血作用 丹参注射液 4.0、8.0 g/kg 静脉注射,可对抗垂体后叶素所致急性心肌缺血大鼠心电图 J 点和 T 波的升高。丹参注射液 6.0 g(生药)/kg 静注,也能减轻结扎法所致心肌缺血再灌注大鼠心律失常的严重程度,缩小心肌梗死范围,降低心肌细胞凋亡指数。

  2. 抗脑缺血作用 丹参注射液 12.6 g(生药)/kg 静注,能减少中动脉阻断所致脑缺血模型大鼠脑梗死范围,降低大鼠全血黏度、全血还原黏度、血细胞比容、红细胞刚性指数和红细胞聚集指数,降低大鼠血清 MDA 含量,升高血清 SOD 含量。1.2、6.0 g/kg 腹腔注射可明显减轻结扎法所致缺血再灌注大鼠的脑水肿,减少脑皮层及海马组织 MDA 含量提高 CAT、SOD 的活性和 GSH 量,并能使皮层及海马部位的 ATP 含量增多,乳酸水平下降。

  3. 抑制血管平滑肌细胞的 3 H-TdR 渗入量,降低 LPO 的含量。

  4. 其他作用 丹参注射液 24 g/kg 灌胃能减小 Fishman 空气干燥法建立的大鼠动脉损伤模型动脉最大内膜厚度,12~15 g/kg 灌胃对大鼠酒精性肝损伤具有保护作用。丹参注射液 8 g/kg 腹腔注射可使硫唑嘌呤腹腔注射造成大鼠肝损伤模型血清 AKP、MDA 降低,血清 ALB 和全血 GSH 升高。

【贮藏】 密封,遮光。
【包装】 暂无权限
【有效期】 36个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2024-04-25
发布