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通用名称: 复方骨肽注射液
英文名称: Compound Ossotide Injection
【成分】
本品为复方制剂，其主要成分为有机钙、磷、无机钙、无机盐、微量元素、氨基酸等；其活性成分来源为健康猪或胎牛四肢骨与全蝎经提取制成的灭菌水溶液，每 1 ml 中含多肽类物质不低于 15 mg，含总氮量不低于 4 mg。
【性状】
本品为淡黄褐色至黄褐色澄明液体。
【适应症】
用于治疗风湿、类风湿关节炎、骨质增生、骨折。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
肌肉注射。
一次 2～4 ml，一日 1 次。
静脉滴注。
一次 4～10 ml，15～30 天为一疗程。
亦可在痛点或穴位注射。
【不良反应】
上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：
皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、潮红、局部红肿、口唇肿胀、多汗等；
全身性损害：寒战、发热、高热、疼痛、面色苍白、乏力、水肿、胸痛等；
呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、气喘、咳嗽、喉头水肿、哮喘等；
消化系统损害：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、肝功能异常等；
免疫系统损害：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克、面部水肿等；
神经系统损害：头晕、头痛、局部麻木、感觉异常、抽搐、震颤、肌肉痉挛、烦躁、意识模糊等；
心血管系统损害：心悸、紫绀、血压升高、血压降低、心前区不适等；
视觉损害：结膜充血、视物模糊、流泪等；
血液系统：紫癜、白细胞减少、粒细胞减少等，有溶血性贫血的个案报道；
其他：肾功能异常、尿失禁、静脉炎、注射部位红肿、注射部位疼痛、耳鸣、肌痛、关节痛等，有高血钙的个案报道。
皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、潮红、局部红肿、口唇肿胀、多汗等；
全身性损害：寒战、发热、高热、疼痛、面色苍白、乏力、水肿、胸痛等；
呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、气喘、咳嗽、喉头水肿、哮喘等；
消化系统损害：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、肝功能异常等；
免疫系统损害：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克、面部水肿等；
神经系统损害：头晕、头痛、局部麻木、感觉异常、抽搐、震颤、肌肉痉挛、烦躁、意识模糊等；
心血管系统损害：心悸、紫绀、血压升高、血压降低、心前区不适等；
视觉损害：结膜充血、视物模糊、流泪等；
血液系统：紫癜、白细胞减少、粒细胞减少等，有溶血性贫血的个案报道；
其他：肾功能异常、尿失禁、静脉炎、注射部位红肿、注射部位疼痛、耳鸣、肌痛、关节痛等，有高血钙的个案报道。
【禁忌】
- 对本品过敏者禁用。
- 儿童禁用。
- 严重肝肾功能不全者禁用。
- 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
- 本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
- 加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始 30 分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
- 建议使用 0.9% 氯化钠注射液作为溶媒，首次用药，建议选用小剂量慢速滴注。
- 临床使用应单独给药，需合并使用其他药物时，应分别滴注，且两组给药之间需冲管。
- 用药期间注意监测肝肾功能。
- 高血压患者用药期间严密监测血压变化。
- 高钙血症者慎用。
- 如本品出现浑浊，即停止使用。
- 过敏体质者慎用。
- 当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
儿童禁用。
【老年用药】
未进行该项试验，且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
本品不可与其他类药物同时使用。
【药物过量】
未进行该项实验，且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积，防治骨质疏松作用。
【药代动力学】
未进行该项实验，且无可靠参考文献。
【贮藏】 阴凉处（不超过 20 ℃ ）贮存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
