企业版药品说明书数据库，支持高级检索，历史版本查阅，PDF图文对照，点击体验！ 鲑降钙素注射液
核准日期： 2007-06-12
修改日期： 2010-09-16;2010-11-29;2012-02-02;2012-10-01;2015-12-01
通用名称: 鲑降钙素注射液
英文名称: Calcitonin(Salmon)Injection
商品名称: 固泰宁
【成分】
本品主要成份为合成鲑降钙素，是由三十二个氨基酸组成的多肽，与天然鲑降钙素Ⅰ结构相同。
化学名称:(1，7-二硫环)-半胱氨酰-丝氨酰-天冬酰胺酰-亮氨酰-丝氨酰-苏氨酰-半胱氨酰-缬氨酰-亮氨酰-甘氨酰-赖氨酰-亮氨酰-丝氨酰-谷胺酰氨酰-谷胺酰-亮胺酰-组氨酰-赖氨酰-亮氨酰-谷胺酰氨酰-苏氨酰-酪氨酰-脯氨酰-精氨酰-苏氨酰-天冬酰胺酰-苏氨酰-甘氨酰-丝氨酰-甘胺酰-苏氨酰-脯氨酰胺。
其结构式:
分子式:C145H240N44O48S2
分子量:3431.89
辅料:无水葡萄糖。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【适应症】
主要用于治疗老年骨质疏松症，绝经后骨质疏松症，骨转移癌致的高血钙症。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
皮下或肌肉注射，在医生指导下用药。
老年骨质疏松症：采用肌肉或皮下注射，十二周为一疗程。
第一周：每日一次，每次50～100IU；第二周：隔日一次，每次50～100IU；第三周至第十二周：每周一次，每次50～100IU。
治疗期间根据病情，每日服钙元素0.5～1.0克。维生素D400单位；痉挛性低钙症会在钙离子降低时发生，若有此反应可补充钙制剂。
【不良反应】
可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴热感。这些副反应与剂量有关，静脉注射比肌内注射或皮下注射给药更常见。罕见的多尿或寒战已有报告。这些反应常常自发性地消退，仅在极少数病例，需暂时性减少剂量。
在罕见的病例中，给予本品可导致过敏反应，包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应。据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。
【禁忌】
对降钙素过敏者禁用。
【注意事项】
1、对降钙素有可疑过敏史的患者在使用前必须进行皮肤试验，皮肤试验方法如下：(50IU/支)用T.B针筒取0.2ml，用生理盐水稀释至1ml，皮下注射0.1ml(约1IU)，观察15分钟，应不超过中度红色为阴性，超过中度红色为阳性。
2、长期卧床治疗的患者，每日需检查血液生化和肾功能。
3、本品必须在医生指导下应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
由于缺乏有关儿童长期使用本品的充分资料，除非在医生认为长期治疗的指征情况下应用，一般治疗时间不要超过数周。
【老年用药】
老年人应用无需调整剂量。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
某些患者可能在长期大剂量注射本品后产生少量抗体，但不影响疗效，这现象正如同糖尿病患者使用胰岛素一样，但极少产生胰岛素的耐药性，在极少的患者可能有局部和全身的过敏反应，此时若确证过敏是由于使用本品造成，则需停止使用本品，而改用其他药物。
【药理毒理】
降钙素是由甲状腺和甲状旁腺内的滤泡旁细胞所分泌的多肽激素。其具有抑制破骨细胞的活性。从而抑制骨盐溶解，阻止钙由骨释出，而骨骼对钙的摄取仍在进行，因而可降低血钙。
【药代动力学】
降钙素直接作用于骨，但它也能直接被胃肠道和肾吸收，鲑降钙素的代谢首先在肾中迅速代谢转化成无活性的小碎片，但也在血液和周围组织中代谢，一小部分没有代谢的和它的无活性代谢物在尿中被排泄。研究表明鲑降钙素不能通过胎盘屏障和血脑屏障，鲑降钙素在肌肉注射或皮下注射后其生理活性很好，生物利用度达70%，在给药后一小时血药浓度达峰值，消除半衰期是70～90分钟，95%的注射量将由肾脏代谢后排泄，蛋白的结合率为30～40%。
【贮藏】 遮光，密封、2～8℃保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
