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甲磺酸二氢麦角碱分散片
通用名称: 甲磺酸二氢麦角碱分散片
英文名称: Dihydroergotoxine Methanesulfonate Dispersible Tablets
【成分】
本品主要成份为甲磺酸二氢麦角碱，该品系由等量的甲磺酸二氢麦角考宁、甲磺酸二氢麦角汀、甲磺酸二氢麦角隐亭（两种异构体甲磺酸二氢-α-麦角隐亭和甲磺酸二氢-β-麦角隐亭的比例为2:1）所组成。
其化学结构式为:
R
甲磺酸二氢麦角考宁 -CH(CH3)2
甲磺酸二氢麦角汀 -CH2C6H5
甲磺酸二氢-α-麦角隐亭 -CH2CH（CH3）2
甲磺酸二氢-β-麦角隐亭 -CH(CH3)CH2CH3
分子式 分子量
甲磺酸二氢麦角考宁 C31H41N5O5.CH3O3SH 659.79
甲磺酸二氢麦角汀 C35H43N5O5.CH3O3SH 707.84
甲磺酸二氢麦角隐亭 C32H43N5O5.CH3O3SH 673.82
其化学结构式为:
R
甲磺酸二氢麦角考宁 -CH(CH3)2
甲磺酸二氢麦角汀 -CH2C6H5
甲磺酸二氢-α-麦角隐亭 -CH2CH（CH3）2
甲磺酸二氢-β-麦角隐亭 -CH(CH3)CH2CH3
分子式 分子量
甲磺酸二氢麦角考宁 C31H41N5O5.CH3O3SH 659.79
甲磺酸二氢麦角汀 C35H43N5O5.CH3O3SH 707.84
甲磺酸二氢麦角隐亭 C32H43N5O5.CH3O3SH 673.82
【性状】 本品为白色或类白色片。
【适应症】
1.主要用于改善与老年化有关的精神退化的症状和体症。
2.急慢性脑血管病后遗症的功能、智力减退的症状。
3.轻中度血管性痴呆。
2.急慢性脑血管病后遗症的功能、智力减退的症状。
3.轻中度血管性痴呆。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
可用少量水分散溶解后口服或直接吞服。一次1-2mg（1-2片），一日3-6mg（3-6片）；饭前服用，疗程遵医嘱。
【不良反应】
15%-20%的患者出现鼻塞、头痛、短暂的恶心和胃部不适、食欲不振、潮红、皮疹，但与食物同服时通常可避免。大多数病例不需要采取特殊措施，不良反应即可消失。必要时可调整剂量。
以下不良反应也有可能发生：呕吐、腹泻、皮肤反应、感觉异常、心绞痛加重，同时，偶见心律失常和心动过缓、外周动脉血管功能失调（如肢端缺血）。
有个例报道，在长期（几年）服用高剂量(与推荐剂量相比)的甲磺酸二氢麦角碱后，结缔组织会出现变化（纤维化）。这些变化会累及腹膜后，并伴随诸如背痛或下尿路梗阻等症状。
以下不良反应也有可能发生：呕吐、腹泻、皮肤反应、感觉异常、心绞痛加重，同时，偶见心律失常和心动过缓、外周动脉血管功能失调（如肢端缺血）。
有个例报道，在长期（几年）服用高剂量(与推荐剂量相比)的甲磺酸二氢麦角碱后，结缔组织会出现变化（纤维化）。这些变化会累及腹膜后，并伴随诸如背痛或下尿路梗阻等症状。
【禁忌】
1.对本品任何成份过敏者禁用。
2.严重心脏病患者，特别是伴有心动过缓者应禁用。
3.冠心病（心绞痛、无症状性心肌缺血等）禁用。
4.颞动脉炎患者禁用。
5.严重肝功能损害患者和脓毒症患者禁用。
6.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.严重心脏病患者，特别是伴有心动过缓者应禁用。
3.冠心病（心绞痛、无症状性心肌缺血等）禁用。
4.颞动脉炎患者禁用。
5.严重肝功能损害患者和脓毒症患者禁用。
6.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.注意不要与多巴胺类药物联合应用。
2.严重肾衰患者、轻度肝功能损害患者及严重心动过缓患者应慎用。
3.本品不应与一些特定的细胞色素P450抑制剂合用。
4.部分60岁以上患有特发性智力减退（如认知、人际交往技巧、情绪、自我照料、外在动机）症状和体征的个体应用甲磺酸二氢麦角碱治疗可部分缓解症状。尚无可用于预测甲磺酸二氢麦角碱疗效的临床特点或条件。
5.甲磺酸二氢麦角碱制剂不适用于治疗任何原因导致的急、慢性精神病。
2.严重肾衰患者、轻度肝功能损害患者及严重心动过缓患者应慎用。
3.本品不应与一些特定的细胞色素P450抑制剂合用。
4.部分60岁以上患有特发性智力减退（如认知、人际交往技巧、情绪、自我照料、外在动机）症状和体征的个体应用甲磺酸二氢麦角碱治疗可部分缓解症状。尚无可用于预测甲磺酸二氢麦角碱疗效的临床特点或条件。
5.甲磺酸二氢麦角碱制剂不适用于治疗任何原因导致的急、慢性精神病。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生殖研究表明，本品不会对胎儿有任何影响，但在妊娠期妇女中没有进行临床对照试验。由于甲磺酸二氢麦角碱对子宫有收缩作用。因此妊娠妇女禁用。
甲磺酸二氢麦角碱能否进入乳汁尚不明确。因此，甲磺酸二氢麦角碱在哺乳期禁用。
甲磺酸二氢麦角碱能否进入乳汁尚不明确。因此，甲磺酸二氢麦角碱在哺乳期禁用。
【儿童用药】
儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
【老年用药】
本品适应症人群主要为老年人，因此说明书主要内容针对的是老年人，请参考有关内容。
【药物相互作用】
1.与环孢霉素合用时，将改变环孢霉素的药代动力学。
2.多巴胺与二氢麦角毒碱联合应用时，可诱导周围血管痉挛，特别是肢体远端血管收缩。
3.本品可加强抗高血压药物和硝基类药物的效果。
与细胞色素P450抑制剂如大环内酯抗生素（如红霉素、克林霉素、二乙酰竹桃霉素、螺旋霉素、交沙霉素），吡咯类抗真菌剂（如酮康唑、伊曲康唑），蛋白酶抑制剂（如利托那韦、茚地那韦）或甲氰咪胍联合用药时可增加甲磺酸二氢麦角碱血药浓度，从而导致外周血管收缩，所以应避免使用。
2.多巴胺与二氢麦角毒碱联合应用时，可诱导周围血管痉挛，特别是肢体远端血管收缩。
3.本品可加强抗高血压药物和硝基类药物的效果。
与细胞色素P450抑制剂如大环内酯抗生素（如红霉素、克林霉素、二乙酰竹桃霉素、螺旋霉素、交沙霉素），吡咯类抗真菌剂（如酮康唑、伊曲康唑），蛋白酶抑制剂（如利托那韦、茚地那韦）或甲氰咪胍联合用药时可增加甲磺酸二氢麦角碱血药浓度，从而导致外周血管收缩，所以应避免使用。
【药物过量】
关于服用过量所致的严重体征和症状，尚未见报告。如果发生视物模糊、眩晕、昏厥、充血、头痛、呕吐、胃痉挛、鼻塞等情况，应尽快与医生联系。
【药理毒理】
动物试验表明，甲磺酸二氢麦角碱可作用于脑部神经传递过程，刺激多巴胺和5-羟色胺受体，阻断α-肾上腺素受体。它能够改善受损害的脑代谢功能，并缩短脑循环时间，此效应反映为脑电活动的改变，在脑电图（EEG）的功率谱上有显著变化。
临床对照研究表明，甲磺酸二氢麦角碱可以改善许多精神活动衰退的症状，尤其是与年龄有关的自理、社交行为、情感状态和智能方面的症状。
甲磺酸二氢麦角碱有稳定脑血管张力的作用，这就是甲磺酸二氢麦角碱对偏头痛有预防作用的原因。
临床对照研究表明，甲磺酸二氢麦角碱可以改善许多精神活动衰退的症状，尤其是与年龄有关的自理、社交行为、情感状态和智能方面的症状。
甲磺酸二氢麦角碱有稳定脑血管张力的作用，这就是甲磺酸二氢麦角碱对偏头痛有预防作用的原因。
【药代动力学】
吸收
口服甲磺酸二氢麦角碱后，吸收量达25%，在0.5-1.5小时之间达到最大血浆浓度。
分布
因存在首过效应，其生物利用度在5%-12%之间，分布容积为1100L（约16L/Kg），血浆蛋白结合率为81%。
代谢/消除
消除为双相：即1.5-2.5小时的短半衰期（α-相）和13-15小时的长半衰期（β-相）。活性成分主要随胆汁经粪便排泄。只有2%的原型药从尿中排泄。总消除率约为1800ml/min。
老年患者/肾衰患者
老年患者的血浆药物浓度稍高于年轻患者，肾衰患者几乎不需要减少剂量，因为仅有少量的药物是通过肾脏消除的。
口服甲磺酸二氢麦角碱后，吸收量达25%，在0.5-1.5小时之间达到最大血浆浓度。
分布
因存在首过效应，其生物利用度在5%-12%之间，分布容积为1100L（约16L/Kg），血浆蛋白结合率为81%。
代谢/消除
消除为双相：即1.5-2.5小时的短半衰期（α-相）和13-15小时的长半衰期（β-相）。活性成分主要随胆汁经粪便排泄。只有2%的原型药从尿中排泄。总消除率约为1800ml/min。
老年患者/肾衰患者
老年患者的血浆药物浓度稍高于年轻患者，肾衰患者几乎不需要减少剂量，因为仅有少量的药物是通过肾脏消除的。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
