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布洛芬分散片

核准日期: 2010-12-10
修改日期: 2015-07-24
【药品名称】
通用名称: 布洛芬分散片
英文名称: Ibuprofen Dispersible Tablets
商品名称: 贝乐芬
【成分】

本品主要成份为布洛芬,其化学名称为:2-(4-异丁基苯基)丙酸。

化学结构式:

分子式:C13H18O2  分子量:206.28

【性状】 本品为白色片。
【适应症】

适用于因感冒、急性上呼吸道感染、急性咽喉炎等疾病引起的发热、头痛、周身痛及关节痛;其他疾病如关节炎、牙疾等所致的轻、中度疼痛。

【规格】 暂无权限
【用法用量】

口服或加水分散后服用。用于成人及12岁以上儿童,推荐剂量为一次0.2~0.4g(1~2片)一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

本品的不良反应较少,一般为肠、胃不适或皮疹、头痛、耳鸣,偶见转氨酶升高等。也有引起胃肠道出血而加重溃疡的报道。

【禁忌】

1.已知对本品过敏的患者。

2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6.重度心力衰竭患者。

【注意事项】

1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血或穿孔,其风险可能是致命的。

4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良反应、心肌梗死和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs、包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有像似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状、医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。

患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重。其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

8.有支气管哮喘病史患者,可能会引起支气管痉挛。

9.并用抗凝血剂的患者,服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。

10.连续服用三天发热不退时,应请医生诊治。

11.严重肝、肾功能障碍,红斑狼疮或其它免疫疾病患者,血友病或其他出血性疾病(包括凝血或血小板功能异常)的患者,使用前必须咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

六个月以下小儿慎用或遵医嘱。

【药物相互作用】

1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应,并可能导致溃疡。
2.本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。
3.本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时,可使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。
4.本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。
5.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

服用过量可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等,一般在停药后症状即可自行消失。

【药理毒理】

本品为芳基丙酸类非甾体抗炎药,可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。

【药代动力学】

本品口服后吸收迅速,Tmax为1.2~2.1小时,与食物同服可使吸收减慢。蛋白结合率为99%,一次给药后T1/2为1.8~2小时,主要通过肝脏代谢,60%-90%经肾由尿排出,其中约1%为原形物,一部分随粪便排出。

【贮藏】 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2024-05-02
发布