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吡拉西坦胶囊
通用名称: 吡拉西坦胶囊
英文名称: Piracetam Capsules
【成分】
本品主要成份是吡拉西坦。
化学名称:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
化学结构式:
分子式:C6H10N2O2
分子量:142.16
化学名称:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
化学结构式:
分子式:C6H10N2O2
分子量:142.16
【性状】 本品内容物为白色或类白色颗粒状粉末或粉末。
【适应症】
适用于急、慢性脑血管疾病、脑外伤、各种中毒性脑疾病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
口服。成人，每次0.8-1.2g（4-6粒）每日2-3次，4-8周为一疗程。老年人、儿童酌减。
【不良反应】
1．消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。
2．中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。
3．偶可见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。
2．中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。
3．偶可见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。
【禁忌】
1．锥体外系疾病、Huntington等舞蹈症者禁用。
2．对本品过敏者禁用。
2．对本品过敏者禁用。
【注意事项】
肝、肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。与华法林合用时，应当减少剂量，防止出血并发症的发生。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
新生儿、早产儿禁用。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
1.药理:本品为脑代谢改善药。属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤作用。能促进脑内ADP转化为ATP，改善脑内代谢能量状态。可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以增加多巴胺的释放，改善由缺氧所造成的逆行性遗忘。
2.毒理:动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/Kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/Kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
2.毒理:动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/Kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/Kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】
本品口服后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高，易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30％，半衰期（t1/2）为5～6小时，体分布容量为0.6L/Kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟，粪便排出量约为1％～2％。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 暂定24个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
扩展信息
