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盐酸拉贝洛尔注射液
核准日期： 2006-12-28
修改日期： 2007-12-13
通用名称: 盐酸拉贝洛尔注射液
英文名称: Labetalol Hydrochloride Injection
【成分】
本品主要成份为盐酸拉贝洛尔。
化学名称:5-[1-羟基-2（1-甲基-3苯丙胺基）-乙基]水杨酰胺盐酸盐
化学结构式:
分子式:C19H24N2O3·HCl
分子量:364.87
辅料:葡萄糖（注射用）、丙二醇、注射用水。
化学名称:5-[1-羟基-2（1-甲基-3苯丙胺基）-乙基]水杨酰胺盐酸盐
化学结构式:
分子式:C19H24N2O3·HCl
分子量:364.87
辅料:葡萄糖（注射用）、丙二醇、注射用水。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【适应症】
1.适用于治疗各种类型高血压，尤其是高血压危象。也适用于伴有冠心病的高血压及伴有心绞痛或心衰史的高血压。
2.适用于外科手术前控制血压。
3.适用于嗜铬细胞瘤的降压治疗。
4.适用于妊娠高血压。
2.适用于外科手术前控制血压。
3.适用于嗜铬细胞瘤的降压治疗。
4.适用于妊娠高血压。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
1.静脉推注：一次25～50mg（1/2-1支），加10%葡萄糖注射液20ml，于5～10分钟内缓慢推注，如降压效果不理想可于15分钟后重复一次，直至产生理想的降压效果。总剂量不应超过200mg（4支），一般推注后5分钟内出现最大作用，约维持6小时。
2.静脉滴注：本品100mg（2支），加5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释至250ml，静脉滴注速度为1～4mg/分，直至取得较好效果，然后停止滴注，有效剂量为50～200mg（1-4支），但对嗜铬细胞瘤患者可能需300mg（6支）以上。
2.静脉滴注：本品100mg（2支），加5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释至250ml，静脉滴注速度为1～4mg/分，直至取得较好效果，然后停止滴注，有效剂量为50～200mg（1-4支），但对嗜铬细胞瘤患者可能需300mg（6支）以上。
【不良反应】
偶有头昏、胃肠道不适、疲乏、感觉异常、哮喘加重等症。个别患者有体位性低血压。
【禁忌】
1.支气管哮喘患者禁用。
2.心源性休克、心传导阻滞（Ⅱ至Ⅲ度房室传导阻滞）禁用。
3.重度或急性心力衰竭、窦性心动过缓等患者禁用。
4.对本品过敏者禁用。
2.心源性休克、心传导阻滞（Ⅱ至Ⅲ度房室传导阻滞）禁用。
3.重度或急性心力衰竭、窦性心动过缓等患者禁用。
4.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.有下列情况应慎用：过敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管炎、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合征或其他周围血管疾病、肾功能减退。
2.静脉用药应于卧位，滴注时切勿过速，以防降压过快。注射毕应静卧10～30分钟。
3.运动员慎用。
2.静脉用药应于卧位，滴注时切勿过速，以防降压过快。注射毕应静卧10～30分钟。
3.运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可安全有效地用于妊娠高血压，不影响胎儿生长发育乳汁中的浓度为母体血液的22～45%，对受乳婴儿无副作用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.本药与三环抗抑郁药同时应用可产生震颤。
2.本品可减弱硝酸甘油的反射性心动过速，但降压作用可协同。
3.与维拉帕米类钙拮抗剂联用时需十分谨慎。
4.本品可增强氟烷对血压的作用。
2.本品可减弱硝酸甘油的反射性心动过速，但降压作用可协同。
3.与维拉帕米类钙拮抗剂联用时需十分谨慎。
4.本品可增强氟烷对血压的作用。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
1.药理
本品为具有α1受体和非选择性β受体拮抗作用，两种作用均有降压效应，静脉时两种作用之比约为1:6.9，大剂量时具有膜稳定作用，内源拟交感活性甚微。本品降压强度与剂量有关，不伴反射性心动过速和心动过缓，立位血压下降较卧位明显。
2.毒理
本品小白鼠静注的半数致死量(LD50)为51.8±1.9mg/kg。兔每天1～10mg/kg静注，长期观察均未见有明显毒性反应。
本品为具有α1受体和非选择性β受体拮抗作用，两种作用均有降压效应，静脉时两种作用之比约为1:6.9，大剂量时具有膜稳定作用，内源拟交感活性甚微。本品降压强度与剂量有关，不伴反射性心动过速和心动过缓，立位血压下降较卧位明显。
2.毒理
本品小白鼠静注的半数致死量(LD50)为51.8±1.9mg/kg。兔每天1～10mg/kg静注，长期观察均未见有明显毒性反应。
【药代动力学】
在血浆中与蛋白的结合率约50%。大多数药物在肝中被代谢。半衰期(T1/2)为6～8小时，其原形药物和代谢产物由尿排出。血液透析和腹膜透析均不易清除。Vd为11.2L/Kg。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 暂定24个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
